facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

Безопасность лекарств

Благоприятные мнения

В новостных лентах различных специализированных медицинских ресурсов часто встречается информация о создании нового активного вещества, регистрации нового препарата или расширении показаний существующих. Мы также публикуем такого рода информацию. Однако спешим предупредить врачей, что применение препаратов, зарегистрированных на российском рынке, возможно только на основании действующей инструкции по применению, одобренной Министерством Здравоохранения РФ.

Информация Фармаконадзора

Фармаконадзор (Pharmacovigilance) – это наука и деятельность, направленная на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных побочных эффектов и/или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными средствами Задачи фармаконадзора: Выявление и учет НПР * Установление причинно-следственной связи «НПР- лекарство» * Мониторинг безопасности лекарственного растительного сырья, БАД и вакцин * Предупреждение НПР * Принятие соответствующих мер * Раннее распознавание риска, связанного с применением лекарственного средства Деятельность Фармнадзора опирается на широкую законодательную базу. Но врачам следует помнить, что в федеральном законе №61ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств» сказано: Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов

Предупреждения

Врач первым сталкивается с потоком новых лекарств и становится обладателем информации об их эффектах, как положительных, так и отрицательных. Наиболее часто от лекарственных осложнений страдают пожилые люди и дети. Как это происходит: У пациента возникает проблема (связанная или не связанная с лекарством); Врач предпринимает диагностические (лабораторные тесты, исключение других причин); терапевтические (прекратить прием, уменьшить дозу, добавить др. препарат) действия. Врач оценивает случай и подозревает, что это может быть реакция на препарат (решает на какой именно и проводит оценку причинно-следственной связи). Врач принимает решение сообщить о неблагоприятных побочных реакциях!

go to top