Vidal Logo About header Search header

АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN)

Поделиться
Описание лекарственного препарата АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2016 году.
Владелец регистрационного удостоверения:
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ООО (Россия)
Произведено:
TAKEDA AUSTRIA (Австрия)
Представительство:
ТАКЕДА (Япония)
Код ATX: B06AB (Прочие гематологические препараты)
Активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)
NARus группировочное наименование
Лекарственные формы
АКТОВЕГИН®
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10 или 25 шт.
рег. №: ЛС-001323 от 26.02.06 - Бессрочно
АКТОВЕГИН®
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10 или 25 шт.
рег. №: ЛС-001323 от 26.02.06 - Бессрочно
АКТОВЕГИН®
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5, 10 или 25 шт.
рег. №: ЛС-001323 от 26.02.06 - Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

1 мл 1 амп.
Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* 40 мг 80 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (5) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл).

Фармако-терапевтическая группа: Регенерации тканей стимулятор
Фармакологическое действие

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Актовегин® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и ГАМК.

Влияние препарата Актовегин® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полиневропатии.

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полиневропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Показания

— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);

— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);

— диабетическая полиневропатия;

— заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);

— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Режим дозирования

В/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 мл до 25 мл (200-1000 мг) в сут в/в ежедневно в течение 2 недель с последующим переходом на Актовегин® в форме таблеток.

Ишемический инсульт: 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, в/в капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) в/в капельно - 2 недели с последующим переходом на Актовегин® в форме таблеток.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.

Диабетическая полиневропатия: 50 мл (2000 мг) в сут в/в в течение 3 недель с последующим переходом на Актовегин® в форме таблеток - 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 месяцев.

Заживление ран: 10 мл (400 мг) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин® в лекарственных формах для местного применения).

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения - около 2 мл/мин. Длительность курса лечения определяется индивидуально в соответствии с симптомами и тяжестью заболевания.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, вплоть до анафилактического шока.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к препарату Актовегин® или аналогичным препаратам;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— отек легких;

— олигурия, анурия;

— задержка жидкости в организме.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии, анурии
Особые указания

В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Нe использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время неизвестно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru