Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Бераксол-СОЛОфарм (Beraxol-SOLOpharm)

💊 Состав препарата Бераксол-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Бераксол-СОЛОфарм

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Бераксол-СОЛОфарм (Beraxol-SOLOpharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.16

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Код ATX: R05CB06 (Ambroxol)
Активное вещество: амброксол (ambroxol)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Бераксол-СОЛОфарм
Раствор для приема внутрь и ингаляций
рег. №: ЛП-004415 от 15.08.17 - Действующее Дата перерегистрации: 21.01.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бераксол-СОЛОфарм


Раствор для приема внутрь и ингаляций (флакон или тюбик-капельница / ампула А) в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости; растворитель (тюбик-капельница / ампула Б) - прозрачная, бесцветная жидкость; приготовленный раствор (препарат + растворитель) - прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

1 мл
амброксола гидрохлорид7.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, лимонная кислота безводная - 1.83 мг, бензалкония хлорид - 0.225 мг, вода д/и - до 1 мл.

Состав растворителя (на 1 мл): натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с пакетом с растворителем (тюбики-капельницы 1 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с 2 пакетами с растворителем (тюбики-капельницы 1 мл 20 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с пакетом с растворителем (тюбики-капельницы 2 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с 2 пакетами с растворителем (тюбики-капельницы 2 мл 20 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
4 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с пакетом с растворителем (тюбики-капельницы 4 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
4 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с 2 пакетами с растворителем (тюбики-капельницы 4 мл 20 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
4 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
4 мл - тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканом - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканом - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч. Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Показания активных веществ препарата Бераксол-СОЛОфарм

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для проведения ингаляций амброксол используется в форме раствора для приема внутрь и ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции по 15-45 мг амброксола 1-2 раза/сут.

Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции по 15-30 мг амброксола 1-2 раза/сут.

Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны иммунной системы: редко (0.01-0.1%) – кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность.

Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу; повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препаратов; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; судорожный синдром различной этиологии; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью: II и III триместры беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Возможно выделение амброксола с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать амброксол в форме раствора для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые средства - возможен застой бронхиального секрета (комбинация не рекомендуется).


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль