Бактериофаг дизентерийный поливалентный (Bacteriophage dysentericum polyvalentus) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Бактериофаг дизентерийный поливалентный |
Р-р д/приема внутрь или ректального введения: фл. 20 мл 4 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000906)-(РГ-RU)
от 20.06.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-002033
|
|
|
Р-р д/приема внутрь или ректального введения: фл. 100 мл
рег. №: ЛП-(000906)-(РГ-RU)
от 20.06.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-002033
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Раствор для приема внутрь или ректального введения в виде прозрачной жидкости желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
| 1 фл | |
| бактериофаг дизентерийный* | 20 мл |
* 1 мл препарата содержит: стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий (с активностью по Аппельману): S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов не менее 10-8, S. flexneri 6 серотипа не менее 10-6; S. sonnei не менее 10-7; вспомогательные вещества: консервант - 8-гидроксихинолина сульфат - 0.0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0.0001 г/мл (содержание расчетное).
20 мл - флаконы стеклянные (4) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь или ректального введения в виде прозрачной жидкости желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
| 1 фл | |
| бактериофаг дизентерийный* | 100 мл |
* 1 мл препарата содержит: стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий (с активностью по Аппельману): S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов не менее 10-8, S. flexneri 6 серотипа не менее 10-6; S. sonnei не менее 10-7; вспомогательные вещества: консервант - 8-гидроксихинолина сульфат - 0.0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0.0001 г/мл (содержание расчетное).
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания препарата Бактериофаг дизентерийный поливалентный
- лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A03 | Шигеллез |
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
| Возраст | Доза на 1 прием (мл) | |
| перорально | ректально | |
| 0-6 мес | 5 | 10 |
| 6-12 мес | 10-15 | 20 |
| от 1 года до 3 лет | 15-20 | 20-30 |
| от 3 до 8 лет | 20-30 | 30-40 |
| от 8 лет и старше | 30-40 | 50-60 |
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Применение у детей
Применяется по показаниям.
Особые указания
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Условия хранения препарата Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.
Срок годности препарата Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Условия транспортировки
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 месяца.
Условия реализации
Адрес производителя
| НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 |
X
