Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Багомет® (Bagomet) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Багомет®
💊 Состав препарата Багомет®
✅ Применение препарата Багомет®
📅 Условия хранения Багомет®
⏳ Срок годности Багомет®

Поиск аналогов

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Багомет® (Bagomet)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.04.29

Владелец регистрационного удостоверения:

ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)

Произведено:


QUIMICA MONTPELLIER, S.A. (Аргентина)
Код ATX: A10BA02 (Метформин)
Активное вещество: метформин (metformin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Багомет®
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: П N015900/02 от 10.09.09 - Отмена гос. регистрации
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-008009/10 от 12.08.10 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Багомет®


Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и логотипом фирмы - на другой.

1 таб.
метформина гидрохлорид850 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) - 110 мг, повидон - 120 мг, магния стеарат - 6 мг, лактозы моногидрат - q.s. до 700 мг.

Состав оболочки: опадрай белый YS-30-18056 - 22.7 мг (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS 1-7006 - 6 мг (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%), натрия сахаринат 1.19 мг, ванилин - 0.074 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е132) - 0.037 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и логотипом фирмы - на другой; на изломе - шероховатая поверхность белого цвета.

1 таб.
метформина гидрохлорид1000 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208), магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS 1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%), натрия сахаринат, ванилин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Фармакологическое действие

Багомет тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

После приема внутрь Багомет абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в плазме крови достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. T1/2 составляет 9-12 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания препарата Багомет®

  • сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

Режим дозирования

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкоза в крови.

Начальная доза составляет 850 мг/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Максимальная доза - 2550 мг/сут. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1700 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2 приема (утром и вечером). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.

Таблетки Багомета следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу Багомета необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Побочное действие

Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: в редких случаях - молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к применению

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведения инсулинотерапии;
  • нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
  • лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Применение у пожилых пациентов

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лег, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Передозировка

При передозировке Багомета возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза, лечение Багометом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Багомета является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

При комбинированной терапии Багомета с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Багомета.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Багомета.

Циметидин замедляет выведение Багомета, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.

Багомет может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.

Условия хранения препарата Багомет®

Список Б. Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25°С.

Срок годности препарата Багомет®

Срок годности - 2 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

QUIMICA MONTPELLIER , S.A. Аргентина Virrey Liniers 673, Buenos Aires, Argentina

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль