Vidal Logo About header Search header

АЛЛЕРГЕН ИЗ БЕЛКА КУРИНЫХ ЯИЦ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ (CHICKEN EGG WHITE ALLERGEN FOR DIAGNOSIS) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аллерген Из Белка Куриных Яиц Для Диагностики
💊 Состав препарата Аллерген Из Белка Куриных Яиц Для Диагностики
✅ Применение препарата Аллерген Из Белка Куриных Яиц Для Диагностики
📅 Условия хранения Аллерген Из Белка Куриных Яиц Для Диагностики
⏳ Срок годности Аллерген Из Белка Куриных Яиц Для Диагностики

Сохраните у себя
Описание препарата АЛЛЕРГЕН ИЗ БЕЛКА КУРИНЫХ ЯИЦ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ (CHICKEN EGG WHITE ALLERGEN FOR DIAGNOSIS)
создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ

Владелец регистрационного удостоверения:


Код ATX: V01AA08 (Аллергены пищевые)

Лекарственная форма


АЛЛЕРГЕН ИЗ БЕЛКА КУРИНЫХ ЯИЦ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ
р-р д/провед. прик-теста и накожного скарификационного нанесения 10000 PNU/мл: 4.5 мл фл. в комплекте с тест-контрольной жидкостью
рег. №: Р N000917/01 от 12.03.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Аллерген Из Белка Куриных Яиц Для Диагностики


Раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения прозрачный бесцветный.

1 мл
аллерген из белка куриных яиц для диагностики 10000 PNU

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат 0.56 мг, калия дигидрофосфат 0.36 мг, натрия хлорид 5 мг, фенол (консервант) 0.2-0.4 %, вода д/и 1 мл.

Тест-контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6.75 до 7.25.

4.5 мл - флаконы (1) в комплекте с тест-контрольной жидкостью 4.5 мл фл. (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Аллерген
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-аллерген

Фармакологическое действие

Аллерген вызывает положительную местную реакцию немедленного типа при постановке кожных проб в виде волдыря, гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к белку куриных яиц.

Показания препарата Аллерген Из Белка Куриных Яиц Для Диагностики

  • специфическая диагностика повышенной чувствительности к белку куриных яиц.

Показания для лечения определяет врач-аллерголог на основании соответствия клинических проявлений заболевания, анамнеза, данных кожного тестирования.

Режим дозирования

Для применения только в лечебно-профилактических учреждениях.

Лечение проводит врач-аллерголог в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения в стадии ремиссии основного заболевания.

Аллерген применяют для диагностики накожно (прик-тест или скарификация) на внутренней поверхности предплечья одномоментно с тест-контрольной жидкостью (отрицательная реакция кожи - отсутствие волдыря, гиперемии) и гистамином раствором 0.01% (положительная реакция кожи - наличие волдыря, гиперемии).

Перед проведением кожных проб необходимо:

1) внимательно ознакомиться с маркировкой на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название предприятия-изготовителя, название препарата, объем в миллилитрах, содержание PNU в 1 мл, номер серии, дата выпуска, срок годности;

2) проверить целостность флаконов;

3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.

Кожные пробы следует проводить не ранее чем за:

- 1 неделю после туберкулиновой пробы;

- 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;

- 4 недели после применения живых вакцин;

- 8-12 недель после применения вакцин БЦЖ.

Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:

1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

Постановка кожных проб

Пробы с аллергеном, тест-контрольной жидкостью и раствором гистамина 0.01% проводят одновременно на коже внутренней поверхности предплечья, место нанесения протирают этиловым спиртом 70%. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики раствор гистамина 0.01%, тест-контрольную жидкость и аллерген (раствор гистамина 0,01 % готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0.1% - 1 часть и 9 частей раствора натрия хлорида 0.9%, раствор гистамина 0.01% годен в течение 6 ч с момента приготовления).

Препараты наносят по 1 капле (0.1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов царапины длиной до 5 мм.

При постановке прик-теста с помощью отдельных стерильных шприцев капли гистамина, тест-контрольной жидкости, аллергена наносят на кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Через каждую каплю производят укол иглами индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата.

Реакцию кожи при проведении скарификации и постановке прик-теста учитывают через 15-20 мин (реакция сохраняется до 30-40 минут) и регистрируют согласно прилагаемой схеме (реакция немедленного типа). Размеры волдыря измеряют масштабной линейкой (мм).

Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест -контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а раствор гистамина 0.01% дает положительную реакцию.

При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование).

Схема учета кожных реакций

Оценка реакции Размер и характер реакции
Отрицательная - Отсутствие волдыря, гиперемии
Положительная один крест Волдырь 2-3 мм, гиперемия
Положительная два креста Волдырь 4-5 мм, гиперемия
Положительная три креста Волдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия
Положительная четыре креста Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

Побочное действие

При проведении кожных проб у высокочувствительных пациентов при введении аллергена могут появляться местные (гиперемия, отек на месте введения) и общие (крапивница, бронхоспазм, обострение основного заболевания, анафилактический шок) реакции.

Противопоказания к применению

  • обострение аллергического заболевания;
  • острые и хронические кожные заболевания;
  • острые инфекционные заболевания;
  • хронические заболевания в стадии декомпенсации;
  • обострение психических заболеваний;
  • онкологические заболевания;
  • иммунопатологические состояния и иммунодефициты;
  • туберкулез любой локализации в период обострения;
  • беременность и лактация;
  • сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина;
  • любые формы гормональной терапии, терапии антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками, бета-адреноблокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и период лактации являются противопоказанием.

Применение у детей

При проведении специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. "О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ".

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки кожных проб проводит осмотр больного.

После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. В случае возникновения отдаленных реакций больной должен немедленно обратиться в лечебное учреждение и информировать врача, проводившего аллергопробу.

В кабинете, где проводится специфическая диагностика больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для проведения противошоковой терапии.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке:

В случаях, если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие лечебные мероприятия:

1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.

2. Наложить жгут выше места введения (каждые 10 минут необходимо ослаблять жгут на 1-2 минуты).

3. В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно 0.3-0.5 мл раствора эпинефрина 0.1%.

4. Провести обкалывание в 5-6 точках и инфильтрацию места инъекции - 0.3-0.5 мл раствора эпинефрина 0.1% с 4.5 мл раствора натрия хлорида 0.9%.

5. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 15 минут.

Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта:

1. Ввести эпинефрин 0.1% или норэпинефрин 0.2% п/к или в/м в дозе 0.01 мл/кг (детям 0.15-0.3 мл, подросткам и взрослым 0.3-0.5 мл) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого эпинефрина зависит от тяжести реакции и цифр
артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор эпинефрина необходимо ввести внутривенно в 20 мл раствора глюкозы 40%. Общая доза раствора эпинефрина 0.1% не должна превышать 2 мл (детям 1 мл).

Следует помнить, что повторное введение малых доз эпинефрина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл раствора натрия хлорида 0.9% (0.01 мл/кг раствора эпинефрина 0.1% или раствора норэпинифрина 0.2%, или 0.1-0.3 мл раствора фенилэфрина 1%). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4 - 8 мг).

4. Внутримышечно ввести 2.0 мл (детям 0.5-1.5 мл) раствора супрастина 2.5%.

5. При развитии бронхоспазма внутривенно вводят аминофиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл раствора натрия хлорида 0.9 % или проводят ингаляции через небулайзер ипратропии бромида+фенотеропа или будесонид (интрапия бромид+фенотероп детям до 6 лет 5-10 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, подросткам и взрослым 20 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0.9 %; будесонид детям 250 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, подросткам и взрослым 500 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0.9 %).

6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, этимизола гидрохлорид) вводятся по показаниям.

7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (раствор 1% в дозе 0.1-0.3 мл) или цитизина (0.1-0.5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.

Помощь при анафилактическом шоке должна оказываться оперативно. В противном случае может наступить смерть от остановки сердца или дыхания.

Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса. После анафилактического шока пациента необходимо наблюдать и обследовать в условиях стационара в течение 10-15 дней из-за опасности двухфазного течения шока.

Использование в педиатрии

При проведении специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. "О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ".

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

До постановки кожных проб должны быть отменены следующие препараты: за 1 неделю проведение туберкулиновой пробы, за 2 недели применение инактивированных вакцин и антигистаминных препаратов, за 4 недели применение живых вакцин, за 8-12 недель применение вакцин БЦЖ.

Одновременное использование пациентами бета-адреноблокаторов и применение аллергенов может повышать сенсибилизацию к аллергенам.

Условия хранения Аллерген Из Белка Куриных Яиц Для Диагностики

Хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С.

Срок годности Аллерген Из Белка Куриных Яиц Для Диагностики

Срок годности аллергена - 2 года, тест-контрольной жидкости - 5 лет.

Условия реализации

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru