Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Климара® (Climara)

💊 Состав препарата Климара®
✅ Применение препарата Климара®

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Климара® (Climara)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.03

Владелец регистрационного удостоверения:

BAYER, AG (Германия)

Произведено и расфасовано:


3M DRUG DELIVERY SYSTEMS (США)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Германия)
Код ATX: G03CA03 (Estradiol)
Активное вещество: эстрадиол (estradiol)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Климара®
Терапевтическая система трансдермальная 7.8 мг/25 кв.см: 4 шт.
рег. №: П N015577/01 от 26.05.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 10.11.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Климара®


Терапевтическая система трансдермальная (ТСТ), высвобождающая 100 мкг действующего вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 25 кв.см (около 6.3 см×4.7 см), овальной формы, состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество; не должны обнаруживаться кристаллы эстрадиола.

 1 ТСТ
эстрадиола гемигидрат*7.8 мг,
   что соответствует содержанию эстрадиола7.6 мг

* в акриловом адгезивном матриксе.

Вспомогательные вещества: поли(акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) - 99.9 мг, этилолеат - 19.25 мг, изопропилмиристат - 9.65 мг, глицеролмонододеканоат - 4.8 мг, полиэтиленовая пленка (LDPE) - 25 кв.см.

1 шт. - пакеты (4) с осушительным мешочком - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический эстрогенный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Эстроген

Фармакологическое действие

Эстроген. Фолликулярный гормон, необходимый для развития женского организма и половой системы. Экзогенный эстрадиол оказывает такое же физиологическое действие, как и естественные гормоны: стимулирует развитие матки, маточных труб, развитие вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает пролиферативные изменения в эндометрии, повышает возбудимость матки, в больших дозах подавляет лактацию. Эстрадиол регулирует азотистый обмен, снижает уровень липидов и холестерина в крови, оказывает слабое анаболическое действие. Способствует поддержанию баланса между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется до менее активных метаболитов - эстриола и эстрона. Метаболиты выделяются почками, небольшая часть - через кишечник.

Показания активных веществ препарата Климара®

Аменорея первичная и вторичная; гипоплазия полового аппарата и вторичных половых признаков; заместительная гормональная терапия расстройств, наблюдающихся в период естественной или хирургически индуцированной менопаузы (в т.ч. вазомоторные нарушения, приливы жара, усиление потоотделения, нарушения сна, атрофические процессы со стороны влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей), причиной которых является дефицит продукции эндогенных эстрогенов; профилактика рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища и нижних отделов мочевого тракта; профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Лечение эстрадиолом дополняется гестагенными препаратами в течение не менее 10 дней (1 раз в 1-3 месяца).

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, образование камней в желчном пузыре.

Со стороны эндокринной системы: возможны маточные и вагинальные кровотечения, напряжение в молочных железах и их увеличение, изменение либидо, пролиферация эндометрия, развитие карциномы эндометрия (у женщин с интактной маткой после менопаузы), отеки, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: возможны крапивница, кожная сыпь.

Дерматологические реакции: возможны многоформная эритема, хлоазма, меланодермия.

Противопоказания к применению

Рак молочной железы и эндометрия, миома матки, эндометриоз, маточные кровотечения неизвестной этиологии; тяжелые поражения печени, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, коллагенозы, порфирия, опухоли гипофиза, отосклероз, тромбофлебиты, тромбоэмболии; беременность, период лактации (грудного вскармливания); указания в анамнезе на гепатит, желтуху, длительный зуд, герпес при предыдущей беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых поражениях печени, указаниях в анамнезе на гепатит, желтуху. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии - не менее 1 раза в год. Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагенными препаратами.

С осторожностью следует применять у пациентов с ИБС, недостаточностью кровообращения; мигренью, астмой, эпилепсией, тяжелой гипертензией; нарушениями функции печени и/или почек.

Эстрадиол может вызвать увеличение имеющейся миомы матки.

В период применения эстрадиола следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации сахара в крови при сахарном диабете.

Лекарственное взаимодействие

Эстрогены могут уменьшать эффекты антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов.

При одновременном применении эстрадиола и препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина), возможно снижение уровня эстрадиола в плазме крови.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль