Vidal Logo About header Search header

КОАКСИЛ® (COAXIL®)

Поделиться
Владелец регистрационного удостоверения:
Les Laboratoires Servier (Франция)
Произведено:
Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)
Фасовка и упаковка:
Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)
Код ATX: N06AX14 (Tianeptine)
Активное вещество: тианептин (tianeptine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
КОАКСИЛ®
таб., покр. оболочкой, 12.5 мг: 30 шт.
рег. №: П N011301/01 от 05.06.09 - Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные.

1 таб.
тианептин натрия 12.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 2.5 мг, маннитол - 101 мг, магния стеарат - 2.5 мг, тальк - 6.5 мг.

Состав оболочки: натрия гидрокарбонат - 77 мкг, кармеллоза натрия - 158 мкг, воск пчелиный белый - 114 мкг, титана диоксид - 6.208 мг, этилцеллюлоза - 247 мкг, глицерил моноолеат - 123 мкг, полисорбат 80 - 135 мкг, повидон - 228 мкг, сахароза - 23.946 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 108 мкг, тальк - 13.656 мг.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант
Фармако-терапевтическая группа: Антидепрессант
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие

НЕ ВКЛЮЧАТЬ НИКУДА!

Антидепрессант. Механизм антидепрессивного действия неизвестен. В отличие от других антидепрессантов, облегчает обратный нейрональный захват серотонина в коре головного мозга и в области гиппокампа. Практически не влияет на адренергические и допаминергические процессы в ЦНС. Обладает анксиолитическим и умеренным седативным действием. При умеренно выраженных эндогенных, невротических и реактивных депрессиях, тревожных состояниях различного генеза быстро улучшает настроение, уменьшает выраженность сомато-вегетативных нарушений, включая различные болевые ощущения. Способствует восстановлению сна. Не усиливает аппетит, не влияет на массу тела. При хроническом алкоголизме предупреждает рецидивы депрессии и алкогольные срывы.

Фармакокинетика

Тианептин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Хорошо распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет около 94%. Метаболизируется в печени путем бета-окисления и N-деметилирования.

T1/2 тианептина составляет 2.5 ч, у пациентов пожилого возраста - 3.5 ч.

Выводится из организма почками главным образом в виде метаболитов, 8% - в неизмененном виде.

При почечной недостаточности, а также у пациентов старше 70 лет T1/2 увеличивается на 1 ч. При печеночной недостаточности фармакокинетические параметры тианептина существенно не меняются (даже при наличии цирроза печени у больных с хроническим алкоголизмом).

Показания
Депрессивные состояния, в т.ч. в гериатрической практике; тревожно-депрессивные состояния с жалобами соматического характера; тревожно-депрессивные состояния у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Режим дозирования

При приеме внутрь для взрослых средняя терапевтическая доза - 12.5 мг 3 раза/сут перед едой.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью составляет 25 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, экстрасистолия, боли в прекордиальной области, приливы крови к коже лица.

Психические расстройства: часто - кошмарные сновидения; редко - развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе; неустановленной частоты - сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время приема или вскоре после прекращения приема лекарственного препарата. Возможна спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, обмороки (липотимия).

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, боли в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм.

Со стороны гепатобилиарной системы: неустановленной частоты - повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны кожных покровов: нечасто - макулопапулезная или эритематозная сыпь, крапивница, зуд; неустановленной частоты - акне.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгии, боль в спине.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.

Со стороны обмена веществ: часто - анорексия.

Общие реакции: часто - астения, ощущение "кома" в горле.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тианептину, одновременное применение ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности тианептина при беременности отсутствуют, поэтому применение не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
Максимальная суточная доза при приеме внутрь для пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью составляет 25 мг.
Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с указаниями в анамнезе на суицидальные попытки.

При прекращении лечения дозу снижают постепенно в течение 7-14 дней.

Применение тианептина необходимо прекратить за 24-48 ч до предстоящей хирургической операции в условиях общей анестезии. В случае экстренной хирургической помощи операцию проводят без предварительной отмены терапии под строгим врачебным контролем.

Применение тианептина возможно не ранее чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО. Однако ингибиторы МАО можно применять через 24 ч после отмены тианептина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В процессе лечения тианептином следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможны коллапс или внезапная артериальная гипертензия, гипертермия, судороги.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru