Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Кормагнезин® (Cormagnesin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кормагнезин®
💊 Состав препарата Кормагнезин®
✅ Применение препарата Кормагнезин®
📅 Условия хранения Кормагнезин®
⏳ Срок годности Кормагнезин®

Поиск аналогов

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Кормагнезин® (Cormagnesin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.01.15

Владелец регистрационного удостоверения:

WOERWAG PHARMA, GmbH & Co. KG (Германия)

Произведено:


SOLUPHARM, GmbH & Co. KG (Германия)
Код ATX: B05XA05 (Магния сульфат)
Активное вещество: магния сульфат (magnesium sulphate)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственные формы


Кормагнезин®
Р-р д/инъекц. 1 г/10 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N012743/01-2001 от 02.03.06 - Отмена гос. регистрации
Р-р д/в/в введения 409.5 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 шт.
рег. №: П N012743/01 от 25.03.11 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кормагнезин®


Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
магния сульфата гептагидрат4.095 г

Вспомогательные вещества: серная кислота 96% - 0.368 мг, вода д/и - до 10 мл.

10 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 10%1 мл1 амп.
магния сульфат100 мг1 г,
 в т.ч. магний20.19 мг201.9 мг,
 что соотв. содержанию Mg2+0.83 ммоль8.3 ммоль

10 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат магния
Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство

Фармакологическое действие

При парентеральном введении оказывает прогивосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах - угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр. Магний является "физиологическим" антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресипаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Противосудорожное действие - магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.

Антиаритмическое действие - магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток ионов натрия, медленный входящий ток ионов кальция и односторонний ток ионов калия. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сосудистого сопротивления и агрегации тромбоцитов.

Токолитическое действие - магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения ионов кальция и клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.

Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) введения. Длительность действия при внутривенном введении 30 мин.

Фармакокинетика

Равновесная концентрация (Css) 2-3.5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко (создает концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме). Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.

Показания препарата Кормагнезин®

  • артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга);
  • полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт");
  • судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки);
  • отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец);
  • гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).

Режим дозирования

Внутривенно, медленно.

Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.

Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения 2 - 4 г через 5 - 20 мин (иифузия). Поддерживающая доза 1 - 2 г в час.

Тетания матки. Доза насыщения 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза сначала 1-2 г в час, позже 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).

Гипомагниемия:

У новорожденных суточная доза 0.2-0.8 мг/кг внутривенно медленно.

У взрослых:

Легкая. Кормагнезин® применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральпый путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.).

Тяжелая. Начальная доза 5 г. Дозу вливают в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят внутривенно. Доза подбирается в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови.

Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза 1.5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата. Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым 40 г. При гипертонических кризах вводят внутривенно медленно 1-4 г раствора Кормагнезин®.

Для купирования аритмий внутривенно вводят 1-2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.

Дозы препарата Кормангезин® указаны в граммах.

Им соответствует количество раствора: 1 г - 5 мл (200 мг/мл); 2 г - 10 мл (200 мг/мл); 3 г - 15 мл (200 мг/мл); 4 г - 20 мл (200 мг/мл); 5 г - 25 мл (200 мг/мл); 10 г -50 мл (200 мг/мл); 15 г - 75 мл (200 мг/мл); 20 г - 100 мл (200 мг/мл); 30 г - 150 мл (200 мг/мл ); 40 г - 200 мл (200 мг/мл).

Раствор Кормангезин® в ампулах разводят инъекционными растворами: 0.9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).

Побочное действие

Замедление частоты дыхания; одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов; гиперемия; артериальная гипотензия; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревожность; полиурия; урежение частоты сердечных сокращений; изменения в электрокардиограмме. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра. Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, общая слабость.

Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2.5-5 ммоль/л), снижение сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • атриовентрикулярная блокада I-III степени (AV блокада);
  • выраженная почечная недостаточность (если КК менее 20 мл/мин);
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра;
  • брадикардия;
  • предродовый период (за 2 часа до родов).

С осторожностью: миастения, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более 20 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженной почечной недостаточности (если КК менее 20 мл/мин). При хронической почечной недостаточности (если КК более 20 мл/мин), больные не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро.

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат детям.

Применение у пожилых пациентов

Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек.

Особые указания

Кормагнезин® следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0.8-1.2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериальное давление.

При введении препарата Кормагнезин® необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата.

При необходимости одновременного внутривенно введения магния и кальция, их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

Передозировка

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.

Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10%, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.

Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярпой блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).

Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду. При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта. Барбитураты, наркотические анальгетики повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Адрес производителя

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE , GmbH Германия Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль