Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Дифферин® (Differin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дифферин®
💊 Состав препарата Дифферин®
✅ Применение препарата Дифферин®
📅 Условия хранения Дифферин®
⏳ Срок годности Дифферин®

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Дифферин® (Differin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2022 года, дата обновления: 2022.01.31

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratoires GALDERMA (Франция)

Контакты для обращений:


ГАЛДЕРМА С.А. (Швейцария)
Код ATX: D10AD03 (Adapalene)
Активное вещество: адапален (adapalene)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Дифферин®
Гель д/наружн. прим. 0.1%: туба 30 г
рег. №: П N012654/01 от 28.09.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 02.09.20
Крем д/наружн. прим. 0.1%: туба 30 г
рег. №: П N012654/02 от 28.09.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 20.11.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дифферин®


Гель для наружного применения однородный, белого цвета.

 1 г
адапален1 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 40 мг, метилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 2.5 мг, карбомер 940P - 11 мг, динатрия эдетат - 1 мг, полоксамер 182 - 2 мг, натрия гидроксид - до pH 5.0±0.15, вода очищенная - до 1 г.

30 г - тубы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.

Крем для наружного применения блестящий, белого цвета.

 1 г
адапален1 мг

Вспомогательные вещества: карбомер 934P (карбопол 974Р®) - 4.5 мг, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат - 35 мг, глицерол - 30 мг, сквалан натуральный - 60 мг, метилдекстрозы сесквистеарат - 35 мг, динатрия эдетат - 1 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 5 мг, циклометикон - 130 мг, натрия гидроксид - до pH 6.5±0.2, вода очищенная - до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения угревой сыпи
Фармако-терапевтическая группа: Угревой сыпи средство лечения

Фармакологическое действие

Адапален - метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение "сцепленности" эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.

Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотаксический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, с желчью.

Показания препарата Дифферин®

  • угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
L70 Угри

Режим дозирования

Только для наружного применения.

Препарат следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи 1 раз/сут перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания препарата в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.

Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-месячного курса лечения.

Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.

Побочное действие

Препарат Дифферин® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции.

Частота встречаемости Нежелательная лекарственная реакция
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто (≥1/100 до <1/10) Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема
Нечасто (≥1/1000 до <1/100) Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь
Частота неизвестна* Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век

* Данные пострегистрационного наблюдения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
  • детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.

В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Дифферин® не следует применять во время беременности.

В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Период грудного вскармливания

Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.

Поскольку системная экспозиция препарата Дифферин® у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Дифферин® можно применять в период грудного вскармливания.

Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении крема Дифферин® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.

В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.

Следует избегать попадания крема в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз необходимо промыть их теплой водой.

Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.

Для лечения узловатых и конглобатных акне тяжелой степени применяют системные антибактериальные препараты + адапален, бензоила пероксид или комбинацию адапален + бензоила пероксид. В этом случае адапален может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине под наблюдением врача. Однако не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.

Препарат в форме крема более подходит для применения на сухой и светлой коже.

Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного УФ-облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.

При применении препарата Дифферин® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.

Крем Дифферин® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения.

Гель Дифферин® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Дифферин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.

Лечение: крем предназначен только для наружного применения; при случайном проглатывании даже незначительного количества препарата следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.

Не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Дифферин®. При применении крема Дифферин® в вечернее время утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата(1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.

Одновременное применение препарата Дифферин® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.

Условия хранения препарата Дифферин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.

Срок годности препарата Дифферин®

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ГАЛДЕРМА С.А. (Швейцария)


Организация, уполномоченная принимать
претензии потребителей в России:
ООО "Галдерма"
123112, г. Москва,
1-й Красногвардейский проезд, д.15,
этаж 34, офис 34.01
Тел./факс: +7 (495) 540-50-17
E-mail: info.russia@galderma.com

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль