Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Дюфалак® (Duphalac®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дюфалак®
💊 Состав препарата Дюфалак®
✅ Применение препарата Дюфалак®
📅 Условия хранения Дюфалак®
⏳ Срок годности Дюфалак®

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Дюфалак® (Duphalac®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020 года, дата обновления: 2020.07.28

Владелец регистрационного удостоверения:

ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V. (Нидерланды)

Произведено:


ABBOTT BIOLOGICALS, B.V. (Нидерланды) или ВЕРОФАРМ, АО (Россия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


ABBOTT BIOLOGICALS, B.V. (Нидерланды) или ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия) или ВЕРОФАРМ, АО (Россия)

Контакты для обращений:


ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО (Россия)
Код ATX: A06AD11 (Lactulose)
Активное вещество: лактулоза (lactulose)

Лекарственные формы


Дюфалак®
◊ сироп 66.7 г/100 мл: пак. 15 мл 10 шт.;
рег. №: П N011717/02 от 04.02.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 19.01.18
◊ сироп (со сливовым вкусом) 66.7 мг/100 мл: пак. 15 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-000542 от 12.05.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 19.07.17
◊ сироп (со сливовым вкусом) 66.7 мг/100 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)
рег. №: ЛП-000542 от 12.05.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 19.07.17
◊ сироп 66.7 г/100 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)
рег. №: П N011717/02 от 04.02.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 19.01.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюфалак®


Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

 100 мл
лактулоза66.7 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл.

15 мл - пакетики одноразовые из полиэтилена и алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком цвета.

 100 мл
лактулоза66.7 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл, ароматизатор сливовый - 1.5 г.

15 мл - пакетики одноразовые (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Фармакологическое действие

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменненом виде, где расщепляется кишечной флорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Дюфалак®

  • запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
  • размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
  • печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст Начальная
суточная доза
Поддерживающая
суточная доза
Взрослые и подростки 15-45 мл (1-3 пакетика) 15-30 мл (1-2 пакетика)
Дети 7-14 лет 15 мл (1 пакетик) 10-15 мл (1 пакетик*)
Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл

*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь: начальная доза - 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие

В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) - диарея; часто (≥1/100, <1/10 ) - метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.

Прочие: нечасто (≥1/1000, <1/100) - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Противопоказания к применению

  • галактоземия;
  • непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
  • непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение у детей

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При введении в виде клизмы с удержанием из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа.

Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Условия хранения препарата Дюфалак®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Дюфалак®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

RUS2143180 от 23.06.20

Контакты для обращений

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО (Россия)


125171 Москва
Ленинградское ш. 16А, стр. 1
Тел.: (495) 258-42-80
Факс: (495) 258-42-81

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль