facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ЭЛИЦЕЯ® (ELICEYA)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ЭЛИЦЕЯ® (ELICEYA)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2014 году и приведено в сокращённом виде.
Владелец регистрационного удостоверения: КРКА-РУС, ООО (Россия)
Произведено: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА (Словения)
Код ATX: N06AB10 (Escitalopram)
Активное вещество: эсциталопрам (escitalopram)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЭЛИЦЕЯ®
таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 или 56 шт.
рег. №: ЛП-000615 от 21.09.11 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе шероховатые, белого цвета.

1 таб.
эсциталопрама оксалат 25.56 мг,
 что соответствует содержанию эсциталопрама 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 214.44 мг, кросповидон - 15 мг, повидон К30 - 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, крахмал прежелатинизированный - 7.5 мг, магния стеарат - 6 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 - 7.5 мг (гипромеллоза 6сР - 40%, титана диоксид - 24%, лактозы моногидрат - 22%, макрогол 3000 - 8%, триацетин - 6%).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант
Фармако-терапевтическая группа: Антидепрессант
Показания

— депрессия;

— панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Депрессивные эпизоды

Рекомендуемая доза - 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.

Для прекращении терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель в целях снижения риска развития синдрома отмены.

Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией)

Назначают по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Рекомендуется доза - 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 10 мг/сут.

Нарушения функции почек

При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени начальная доза - 5 мг/сут в течение 2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель - 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; редко - брадикардия; очень редко - ортостатическая гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения; нечасто - нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания; редко - серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение; очень редко - дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства.

Со стороны органов дыхания: часто - синусит, зевота; нечасто - носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные); очень редко - гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: часто - нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); редко - метроррагия, меноррагия; очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея.

Со стороны органов чувств: нечасто - мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах.

Со стороны кожных покровов: часто - повышенная потливость, алопеция; очень редко - экхимозы.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - неадекватная секреция антидиуретического гормона, галакторея.

Аллергические реакции: часто - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко - анафилактические реакции; очень редко - ангионевротический отек (отек Квинке).

Прочие: часто - слабость, повышение температуры тела; нечасто - отеки.

Со стороны лабораторных показателей: часто - увеличение массы тела; нечасто - снижение массы тела; очень редко - гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.

Противопоказания к применению

— одновременное применение с ингибиторами МАО;

— одновременное применение с пимозидом;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, мании/гипомании в анамнезе, сахарном диабете, депрессии с суицидальными попытками, циррозе печени, хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), ИБС, склонности к кровотечениям; одновременном применении с препаратами, способными вызвать гипонатриемию, снижающими порог судорожной готовности, с антикоагулянтами или препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов, с алкоголем, с литием, зверобоем продырявленным, с триптофаном, лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием системы изофермента CYP2C19; при одновременном применении электросудорожной терапии, а также у пациентов в возрасте 18-24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения) и у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top