Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Эритростим® (Erythrostim) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Эритростим®
💊 Состав препарата Эритростим®
✅ Применение препарата Эритростим®
📅 Условия хранения Эритростим®
⏳ Срок годности Эритростим®

Поиск аналогов

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Описание лекарственного препарата Эритростим® (Erythrostim)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2008.11.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Официальный дистрибьютор:


МЕГАРД ГРУПП, ООО (Россия)
Код ATX: B03XA (Другие антианемические препараты)
Активное вещество: эпоэтин бета (epoetin beta)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Эритростим®
Р-р д/в/в и п/к введения 500 МЕ/1 мл: амп. 5, 10 или 100 шт., флаконы 50 шт.
рег. №: Р N000525/01 от 17.11.06 - Заменено
Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 5, 10, 50 или 100 шт., флаконы 50 или 100 шт.
рег. №: Р N000525/01 от 17.11.06 - Заменено
Р-р д/в/в и п/к введения 3000 МЕ/1 мл: амп. 5, 10, 50 или 100 шт., флаконы 50 или 100 шт.
рег. №: Р N000525/01 от 17.11.06 - Заменено
Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: амп. или флаконы 5, 10, 50 или 100 шт.
рег. №: Р N000525/01 от 17.11.06 - Заменено

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эритростим®


Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
эритропоэтин человека рекомбинантный500 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
эритропоэтин человека рекомбинантный2000 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
эритропоэтин человека рекомбинантный3000 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
эритропоэтин человека рекомбинантный4000 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза
Фармако-терапевтическая группа: Гемопоэза стимулятор

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза. Стимулирует образование эритроцитов, действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток.

Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической, так и иммунологической активности.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Эритростим не предоставлены.

Показания препарата Эритростим®

  • анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (после и до проведения гемодиализа);
  • анемия после трансплантации почек;
  • анемия при миелобластозах;
  • анемия на фоне лучевой и химиотерапии у онкологических пациентов;
  • анемия вследствие радиационных поражений;
  • анемия у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей;
  • анемия при ВИЧ-инфекции, леченной химиопрепаратами;
  • анемия при ревматоидном артрите;
  • эритропоэтин-зависимая анемия.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в, продолжительность введения - не менее 2 мин, или п/к (при п/к введении следует вводить меньшие дозы). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят в/в через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других лекарственных средств.

Начальная доза препарата составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю.

В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита. При повышении гематокрита более 0.5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0.5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые 4 недели.

Максимальная доза - 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35%, а гемоглобина - 100-120 г\л, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35%).

Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни. Продолжительность лечения - 6 недель.

Эффективность препарата у недоношенных новорожденных, которым проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное повышение АД.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гиперфосфатемия.

Прочие: синдром повышенной вязкости крови (острая энцефалопатия, тромб шунта у пациентов, находящихся на гемодиализе), гриппоподобный синдром, повышение уровня креатинина и мочевины крови.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

Применение Эритростима при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.

Особые указания

Для эффективной терапии Эритростимом следует устранить у пациента недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина B12.

При применении препарата необходимо контролировать АД, при необходимости следует назначать антигипертензивные препараты или снижать дозу Эритростима.

При развитии гиперкалиемии, гиперфосфатемии необходимо соблюдение соответствующей диеты.

Во избежание тромбообразования во время гемодиализа следует увеличить дозу гепарина. При повышении уровня креатинина и мочевины крови следует увеличить время диализа (диализный индекс - KT/Y1.4-1.6).

Передозировка

Терапевтический диапазон Эритростима достаточно широкий. При очень высоких концентрациях препарата в сыворотке крови симптомов интоксикации не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Эритростим с другими лекарственными препаратами не установлено.

В экспериментальных исследованиях эритропоэтин не усиливает миелотоксическое действие цитостатиков (в т.ч. циклофосфамид, фторурацил, этопозид, цисплатин).

Фармацевтическое взаимодействие

Во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эритростим нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.

Условия хранения препарата Эритростим®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Эритростим®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

НПО МИКРОГЕН , AO Россия 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15.;450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль