Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Этамбутол (Ethambutol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Этамбутол
💊 Состав препарата Этамбутол
✅ Применение препарата Этамбутол
📅 Условия хранения Этамбутол
⏳ Срок годности Этамбутол

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Этамбутол (Ethambutol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.08.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J04AK02 (Этамбутол)
Активное вещество: этамбутол (ethambutol)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Этамбутол
Таб. 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 100, 120, 150, 200 или 1000 шт.
рег. №: П N014625/01-2002 от 15.12.08 - Бессрочно
Таб. 400 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 100, 120, 150, 200 или 1000 шт.
рег. №: П N014625/01-2002 от 15.12.08 - Бессрочно
Таб. 600 мг: 10, 15, 20 ,30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 100, 120, 150, 200 или 1000 шт.
рег. №: П N014625/01-2002 от 15.12.08 - Бессрочно
Таб. 800 мг: 10, 15, 20 ,30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 100, 120, 150, 200 или 1000 шт.
рег. №: П N014625/01-2002 от 15.12.08 - Бессрочно
Таб. 1000 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 100, 120, 150, 200 или 1000 шт.
рег. №: П N014625/01-2002 от 15.12.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамбутол


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны, со скошенными краями; на изломе - от почти белого до кремового цвета.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, кальция фосфат двухосновной, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, вода очищенная.

20 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны, со скошенными краями; на изломе - от почти белого до кремового цвета.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, кальция фосфат двухосновной, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, вода очищенная.

20 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны, со скошенными краями; на изломе - от почти белого до кремового цвета.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид600 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, кальция фосфат двухосновной, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, вода очищенная.

20 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны, со скошенными краями; на изломе - от почти белого до кремового цвета.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид800 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, кальция фосфат двухосновной, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, вода очищенная.

20 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны, со скошенными краями; на изломе - от почти белого до кремового цвета.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид1 г

Вспомогательные вещества: крахмал, кальция фосфат двухосновной, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, вода очищенная.

20 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Фармакологическое действие

Химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.

Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди,нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках.

Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы.

Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1мг/мл.

После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 ч достигается Cmax в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 ч - концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.

На 20-30% связывается с белками плазмы.

Этамбутол метаболизируется в печени по производных дикарбоксиловой кислоты.

T1/2 составляет 3-4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.

Показания препарата Этамбутол

  • легочный туберкулез;
  • внелегочный туберкулез.

Режим дозирования

Взрослые - начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сут - разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела/сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.

Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25 мг/кг массы тела (но не более 1.0 г).

Полный курс лечения длится 9 мес.

При заболеваниях почек доза препарата зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является КК.

Клиренс креатинина (мл/мин)Суточная доза
более 10020 мг/кг/сут
70 - 10015 мг/кг/сут
менее 7010 мг/кг/сут
при гемодиализе5 мг/кг/сут
в день диализа7 мг/кг/сут

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать по крайней мере с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

При комплексной терапии с этамбутолом применяются изониазид, пара- аминосалициловая кислота (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.

Побочное действие

Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения).

Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения.

Желудочно-кишечные расстройства: металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита.

Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

Противопоказания к применению

  • воспаление зрительного нерва;
  • катаракта;
  • диабетическая ретинопатия;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • подагра:
  • беременность;
  • лактация,
  • детский возраст до 13 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность. При заболеваниях почек доза препарата зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является КК.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 13 лет.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Передозировка

Не описаны случаи передозировки этамбутолом.

Меры в случае возможной передозировки: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Гидроксид алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Условия хранения препарата Этамбутол

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Этамбутол

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

SHREYA LIFE SCIENCES , Pvt.Ltd. Индия B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431 136, Maharashtra State, India

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль