Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Фамосан® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 20 шт.
рег. №: П N013718/01
от 11.08.09
- Не поставляется (РУ действующее)
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фамосан®
Таблетки, покрытые оболочкой коричнево-розового цвета, чечевицеобразной формы с гладкой поверхностью; на изломе - ядро белого или почти белого цвета, однородное по структуре.
| 1 таб. | |
| фамотидин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза гранулированная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый, эмульсия диметикона.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой коричнево-желтого цвета, чечевицеобразной формы с гладкой поверхностью; на изломе - ядро белого или почти белого цвета, однородное по структуре.
| 1 таб. | |
| фамотидин | 40 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза гранулированная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый, эмульсия диметикона.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина, что создает оптимальные условия для рубцевания язвы. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке более, чем на 80-90% - через 2 ч, через 6 ч - на 70-75%, через 10 ч - на 40-45%. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 14 ч.
Показания препарата Фамосан®
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, профилактика рецидивов;
- симптоматические (стресс-язвы, ятрогенные) язвы;
- хронический панкреатит в фазе обострения;
- функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
- эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит;
- профилактика кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
- синдром Золлингера-Эллисона.
Режим дозирования
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг.
С целью профилактики рецидивов назначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
Таблетки Фамосана следует проглатывать не раскусывая, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость, сонливость.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня мочевины, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: очень редко - кожная сыпь, нарушение менструального цикла.
Противопоказания к применению
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Перед началом терапии блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов необходимо провести гистологическое исследование для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни.
При хронической почечной недостаточности требуется коррекция дозы препарата. Также следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащих магний и алюминий, происходит снижение интенсивности абсорбции Фамосана, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 ч.
Условия хранения препарата Фамосан®
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С.
