Фтордезоксиглюкоза, 18F (Fluorodeoxyglucose, 18F)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Фтордезоксиглюкоза, 18F |
Раствор для внутривенного введения 40-2500 МБК/мл: фл. 600-50000 МБк
рег. №: ЛП-006588
от 23.11.20
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F
Раствор для в/в введения | 1 мл |
фтордезоксиглюкоза, 18F | 40-2500 МБк/мл |
600 МБк - флаконы (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ типа КТ1-20.
Фармакологическое действие
Радиофармацевтическое диагностическое средство. При введении данного средства в норме в порядке убывания уровня накопления визуализируются следующие органы: кора головного мозга, миокард, лоханки почек, мочевой пузырь, ротоглотка, желудок. Данное средство может накапливаться в толстой кишке, мышцах скелетной мускулатуры. В остальных органах и тканях в норме наблюдается фоновое накопление данного вещества. Гиперфиксация данного вещества наблюдается в коре головного мозга и миокарде вследствие повышенного метаболизма глюкозы в этих органах. Фтордезоксиглюкоза [18F], является неспецифическим туморотропным РФП и накапливается в повышенных количествах в клетках злокачественных опухолей и метастазах, что связано с присущим им гипергликолизом. Степень накопления фтордезоксиглюкозы, [18F] в клетках злокачественных опухолей коррелирует с распространенностью неопластического процесса. Данное средство также позволяет оценить эффект от проведенного лечения, так как при эффективном лечении процент накопления препарата в опухолях снижается, а при неэффективности - не изменяется или возрастает. Фтордезоксиглюкоза [18F] активно транспортируется в клетки белками-транспортерами, где подвергается фосфорилированию с образованием фтордезоксиглюкозы-6-фосфата [18F], продукта, который в дальнейшие реакции не вступает, и в таком виде удерживается в клетках злокачественных опухолей. В неизменных клетках тканей и органов наблюдается дефосфорилирование с образованием фтордезоксиглюкозы [18F], которая выводится из нормальных клеток и может перераспределяться.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F
Применяют в качестве диагностического лекарственного средства для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с целью раннего выявления злокачественных новообразований, дифференциальной диагностики злокачественных опухолей, контроля эффективности проведенного специализированного лечения злокачественных опухолей, оценки жизнеспособности миокарда диагностики эпилепсии, черепно-мозговой травмы, цереброваскулярных заболеваний и заболеваний головного мозга, связанных с изменением метаболизма.
Режим дозирования
Вводят в/в.
Диагностическую дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от цели исследования.
Время начала сканирования зависит от исследуемого органа.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Наилучшие условия для выявления злокачественных опухолей создаются при легкой гипогликемии, достигаемой голоданием в течение 4-6 ч и водной нагрузкой (прием внутрь 500-800 мл воды) после введения данного средства.
Голодание способствует повышенному захвату глюкозы, а водная нагрузка ускоряет выведение метки из нормальных тканей, в результате чего уменьшается уровень радиоактивного фона и лучевая нагрузка.
У пациентов с сахарным диабетом перед исследованием необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
ПЭТ-исследование проводится только при условии нормальной или пониженной концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциального опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения диагностического исследования.
Адрес производителя
ФГБУ НМИЦ им. В.А. Алмазова Минздрава России | Россия | 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2 |
X