СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Вход для специалистов
Неверный логин
или пароль

Фтордезоксиглюкоза, 18F (Fluorodeoxyglucose, 18F)

💊 Состав препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F
✅ Применение препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F

Описание активных компонентов препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F (Fluorodeoxyglucose, 18F)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: V09IX04 (Фтордезоксиглюкоза (18F))
Активное вещество: фтордезоксиглюкоза (18F) (fludeoxyglucose (18F))
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Фтордезоксиглюкоза, 18F
Раствор для внутривенного введения 40-2500 МБК/мл: 15 мл фл.
рег. №: ЛП-(008177)-(РГ-RU) от 18.12.24 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-004724

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F


Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
фтор-1840 -2500 МБк

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

15 мл - Флаконы вместимостью 15 мл (1) - контейнеры (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.

Фармакологическое действие

Радиофармацевтическое диагностическое средство. При введении данного средства в норме в порядке убывания уровня накопления визуализируются следующие органы: кора головного мозга, миокард, лоханки почек, мочевой пузырь, ротоглотка, желудок. Данное средство может накапливаться в толстой кишке, мышцах скелетной мускулатуры. В остальных органах и тканях в норме наблюдается фоновое накопление данного вещества. Гиперфиксация данного вещества наблюдается в коре головного мозга и миокарде вследствие повышенного метаболизма глюкозы в этих органах. Фтордезоксиглюкоза [18F], является неспецифическим туморотропным РФП и накапливается в повышенных количествах в клетках злокачественных опухолей и метастазах, что связано с присущим им гипергликолизом. Степень накопления фтордезоксиглюкозы, [18F] в клетках злокачественных опухолей коррелирует с распространенностью неопластического процесса. Данное средство также позволяет оценить эффект от проведенного лечения, так как при эффективном лечении процент накопления препарата в опухолях снижается, а при неэффективности - не изменяется или возрастает. Фтордезоксиглюкоза [18F] активно транспортируется в клетки белками-транспортерами, где подвергается фосфорилированию с образованием фтордезоксиглюкозы-6-фосфата [18F], продукта, который в дальнейшие реакции не вступает, и в таком виде удерживается в клетках злокачественных опухолей. В неизменных клетках тканей и органов наблюдается дефосфорилирование с образованием фтордезоксиглюкозы [18F], которая выводится из нормальных клеток и может перераспределяться.

Фармакокинетика

После в/в введения данное вещество быстро покидает кровяное русло и постепенно накапливается в органах и тканях. Из организма выводится почками, поэтому лоханки почек, мочеточники и мочевой пузырь также визуализируются в норме. Более 50% от введенного количества выводится из организма с мочой уже в первые 2 ч после инъекции. В головном мозге повышенное накопление данного вещества наблюдается в коре и глубоких структурах, причем его содержание в сером веществе в 2 раза выше, чем в белом. Накопление данного вещества в миокарде человека составляет 3-4% от введенного количества. Оптимальное соотношение орган/фон при исследовании миокарда и головного мозга достигается через 35-40 мин после в/в введения и сохраняется в течение еще 25-30 мин, что достаточно для проведения позитронной эмиссионной томографии. Оптимальное соотношение опухоль/нормальная ткань наблюдается через 45-120 мин после введения данного вещества и сохраняется еще 240-360 мин после введения.

Показания активных веществ препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F

Применяют в качестве диагностического лекарственного средства для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с целью раннего выявления злокачественных новообразований, дифференциальной диагностики злокачественных опухолей, контроля эффективности проведенного специализированного лечения злокачественных опухолей, оценки жизнеспособности миокарда диагностики эпилепсии, черепно-мозговой травмы, цереброваскулярных заболеваний и заболеваний головного мозга, связанных с изменением метаболизма.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в.

Диагностическую дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от цели исследования.

Время начала сканирования зависит от исследуемого органа.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активному веществу, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Дозовые коэффициенты лучевой нагрузки после введения данного вещества рассчитаны для детей в возрасте 1 года и старше.

Применение у пожилых пациентов

Специальных ограничений не указано.

Особые указания

Наилучшие условия для выявления злокачественных опухолей создаются при легкой гипогликемии, достигаемой голоданием в течение 4-6 ч и водной нагрузкой (прием внутрь 500-800 мл воды) после введения данного средства.

Голодание способствует повышенному захвату глюкозы, а водная нагрузка ускоряет выведение метки из нормальных тканей, в результате чего уменьшается уровень радиоактивного фона и лучевая нагрузка.

У пациентов с сахарным диабетом перед исследованием необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

ПЭТ-исследование проводится только при условии нормальной или пониженной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциального опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения диагностического исследования.

Адрес производителя

ПЭТ-ТЕХНОЛОДЖИ , ООО Россия Московская обл., г. Балашиха, ул. Карбышева, д. 6Б
ПЭТСКАН , ООО Россия Ставропольский край, Шпаковский район, село Надежда, шоссе Надежденское, зд.1
РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН Россия Республика Татарстан, г.о. г. Казань, г. Казань, ул. Сибирский Тракт, зд. 29
РАДИОМЕДСИНТЕЗ , ООО Россия Липецкая обл., г. Елец, Московское шоссе, д. 9а;Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Рихарда Зорге, д. 58, корп. 2
ТОПАТОМКЛИНИК , ООО Россия Новосибирская обл., г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Власова, зд. 15

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль