СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Фтордезоксиглюкоза, 18F (Fluorodeoxyglucose, 18F)

💊 Состав препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F
✅ Применение препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F

Описание активных компонентов препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F (Fluorodeoxyglucose, 18F)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: V09IX04 (Фтордезоксиглюкоза (18F))
Активное вещество: фтордезоксиглюкоза (18F) (fludeoxyglucose (18F))
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Фтордезоксиглюкоза, 18F
Раствор для внутривенного введения 40-2500 МБк/мл: фл. 600-37500 МБк
рег. №: ЛП-003352 от 03.12.15 - Действующее Дата переоформления: 04.12.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F


Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный, с активностью от 600 до 37500 МБк на установленную дату и время изготовления.

1 мл
фтор-18 (в форме фтордезоксиглюкозы, 18F)40-2500 МБк

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

600-37500 МБк - флаконы стеклянные вместимостью 15 мл (1) - контейнеры вольфрамовые защитные.

Фармако-терапевтическая группа: Радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическое действие

Радиофармацевтическое диагностическое средство. При введении данного средства в норме в порядке убывания уровня накопления визуализируются следующие органы: кора головного мозга, миокард, лоханки почек, мочевой пузырь, ротоглотка, желудок. Данное средство может накапливаться в толстой кишке, мышцах скелетной мускулатуры. В остальных органах и тканях в норме наблюдается фоновое накопление данного вещества. Гиперфиксация данного вещества наблюдается в коре головного мозга и миокарде вследствие повышенного метаболизма глюкозы в этих органах. Фтордезоксиглюкоза [18F], является неспецифическим туморотропным РФП и накапливается в повышенных количествах в клетках злокачественных опухолей и метастазах, что связано с присущим им гипергликолизом. Степень накопления фтордезоксиглюкозы, [18F] в клетках злокачественных опухолей коррелирует с распространенностью неопластического процесса. Данное средство также позволяет оценить эффект от проведенного лечения, так как при эффективном лечении процент накопления препарата в опухолях снижается, а при неэффективности - не изменяется или возрастает. Фтордезоксиглюкоза [18F] активно транспортируется в клетки белками-транспортерами, где подвергается фосфорилированию с образованием фтордезоксиглюкозы-6-фосфата [18F], продукта, который в дальнейшие реакции не вступает, и в таком виде удерживается в клетках злокачественных опухолей. В неизменных клетках тканей и органов наблюдается дефосфорилирование с образованием фтордезоксиглюкозы [18F], которая выводится из нормальных клеток и может перераспределяться.

Фармакокинетика

После в/в введения данное вещество быстро покидает кровяное русло и постепенно накапливается в органах и тканях. Из организма выводится почками, поэтому лоханки почек, мочеточники и мочевой пузырь также визуализируются в норме. Более 50% от введенного количества выводится из организма с мочой уже в первые 2 ч после инъекции. В головном мозге повышенное накопление данного вещества наблюдается в коре и глубоких структурах, причем его содержание в сером веществе в 2 раза выше, чем в белом. Накопление данного вещества в миокарде человека составляет 3-4% от введенного количества. Оптимальное соотношение орган/фон при исследовании миокарда и головного мозга достигается через 35-40 мин после в/в введения и сохраняется в течение еще 25-30 мин, что достаточно для проведения позитронной эмиссионной томографии. Оптимальное соотношение опухоль/нормальная ткань наблюдается через 45-120 мин после введения данного вещества и сохраняется еще 240-360 мин после введения.

Показания активных веществ препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F

Применяют в качестве диагностического лекарственного средства для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с целью раннего выявления злокачественных новообразований, дифференциальной диагностики злокачественных опухолей, контроля эффективности проведенного специализированного лечения злокачественных опухолей, оценки жизнеспособности миокарда диагностики эпилепсии, черепно-мозговой травмы, цереброваскулярных заболеваний и заболеваний головного мозга, связанных с изменением метаболизма.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в.

Диагностическую дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от цели исследования.

Время начала сканирования зависит от исследуемого органа.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активному веществу, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Дозовые коэффициенты лучевой нагрузки после введения данного вещества рассчитаны для детей в возрасте 1 года и старше.

Применение у пожилых пациентов

Специальных ограничений не указано.

Особые указания

Наилучшие условия для выявления злокачественных опухолей создаются при легкой гипогликемии, достигаемой голоданием в течение 4-6 ч и водной нагрузкой (прием внутрь 500-800 мл воды) после введения данного средства.

Голодание способствует повышенному захвату глюкозы, а водная нагрузка ускоряет выведение метки из нормальных тканей, в результате чего уменьшается уровень радиоактивного фона и лучевая нагрузка.

У пациентов с сахарным диабетом перед исследованием необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

ПЭТ-исследование проводится только при условии нормальной или пониженной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциального опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения диагностического исследования.

Адрес производителя

КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ МЗ Хабаровского края КГБУЗ Россия 680042, г. Хабаровск, Воронежское шоссе, д. 164

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль