Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Хелицид (Helicid) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Хелицид
💊 Состав препарата Хелицид
✅ Применение препарата Хелицид
📅 Условия хранения Хелицид
⏳ Срок годности Хелицид

Поиск аналогов

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Хелицид (Helicid)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005 года, дата обновления: 2021.11.18

Владелец регистрационного удостоверения:

ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика)

Произведено:


ZENTIVA, a.s. (Словакия)
Код ATX: A02BC01 (Омепразол)
Активное вещество: омепразол (omeprazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Хелицид
Капс. 10 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: П N011336/01 от 18.05.10 - Отмена гос. регистрации
Капс. 20 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: П N011336/01 от 18.05.10 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хелицид


Капсулы твердые желатиновые, со светло-коричневато-желтым корпусом и светло-оранжевой крышечкой; содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.

1 капс.
омепразол10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная, лактоза, гипромеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия фосфата дигидрат, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

14 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
28 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, со светло-коричневато-желтым корпусом и светло-коричневой крышечкой; содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.

1 капс.
омепразол20 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная, лактоза, гипромеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия фосфата дигидрат, маннитол, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

14 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
28 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Протонового насоса ингибитор

Фармакологическое действие

Ингибитор H+ -K+ -АТФазы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка, подавляет конечную стадию секреции соляной кислоты, в результате чего снижается уровень базальной и стимулированной (независимо от природы раздражителя) секреции. Не угнетает секрецию пепсина. После однократного приема разовой дозы действие препарата сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь омепразол всасывается в тонкой кишке и поступает в системный кровоток в неактивной форме.

Распределение и метаболизм

Концентрируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка, где превращается в активное сульфенамидное производное. Метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 составляет 0.5-1 ч. 75-80% активного вещества выводится в виде метаболитов с мочой, остальная часть - с калом.

Показания препарата Хелицид

Препарат применяется для лечения и профилактики:

  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагита;
  • синдрома Золлингера-Эллисона;
  • эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВП.

Режим дозирования

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут, утром. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Продолжительность курса лечения зависит от длительности заживления язвы или эрозии, определяемой данными эндоскопического исследования, и составляет, как правило, при язве двенадцатиперстной кишки 2-4 недели, при язве желудка – 4-8 недель, при рефлюкс-эзофагите – 8-12 недель.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, рефлюкс-эзофагита препарат назначают в дозе 10-20 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

При этом следует подобрать наименьшую эффективную дозу, учитывая данные эндоскопического исследования.

При необходимости длительного лечения и профилактики легких форм рефлюкс-эзофагита, эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, препарат назначают в дозе 10 мг.

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона начальная доза препарата составляет 60 мг/сут, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг. Доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч (у больных, перенесших резекцию желудка, – менее 5 ммоль/ч). При назначении препарата в дозе 80 мг/сут суточную дозу следует разделить на 2 приема с интервалом в 12 ч. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

При наличии у больного Helicobacter pylori Хелицид назначают в комбинации с противомикробными препаратами.

Капсулы следует принимать утром, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

Побочные эффекты отмечаются у 1% больных.

Со стороны пищеварительной системы: чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, метеоризм, диарея; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит. У больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени возможно появление признаков энцефалопатии, гепатита, печеночной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны ЦНС: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями возможны головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, фотосенсибилизация, эритема, алопеция.

Прочие: редко - гинекомастия, чувство общего недомогания, нарушения функции кроветворения.

Возможные побочные эффекты носят легкий и обратимый характер.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату.

Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Хелицида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Применение у детей

Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить на основании данных эндоскопического исследования с биопсией наличие злокачественного процесса (особенно у пациентов с язвой желудка), т.к. лечение препаратом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Передозировка

Признаки передозировки были отмечены после приема препарата в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические).

Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию на фоне контроля показателей жизненно важных функций организма. Проведение гемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хелицида замедляется выведение и увеличивается концентрация в плазме диазепама, варфарина, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.

Условия хранения препарата Хелицид

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.

Флакон с капсулами после каждого приема препарата следует сразу же плотно закрывать крышкой, содержащей осушитель влаги.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

SANECA PHARMACEUTICALS , a.s. Словакия Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль