Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Совместимость Пилобакт АМ и Зикадия®

Страница описания препарата Пилобакт АМ

Страница описания препарата Зикадия®


Молекулы:
кларитромицин (clarithromycin)
церитиниб (ceritinib)

Cтепень серьёзности/тяжести


Тяжелые

Достоверность


Хорошо подтвержденные

Описание взаимодействия


Церитнб является сильным ингибитором изофермента CYP3A. Следует избегать одновременного применения церитиниба и мощных ингибиторов изофермента CYP3A. Если невозможно избежать одновременного применения с мощным ингибитором изофермента CYP3A (включая, но не ограничиваясь такими лекарственными средствами как ритонавир, саквинавир, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол и нефазодон), то дозу церитиниба следует снизить примерно на 1/3, округлив ее до ближайшей, кратной 150 мг. При прекращении применения мощного ингибитора изофермента CYP3A, дозу церитиниба следует вернуть к исходной, применявшейся до начала применения мощного ингибитора изофермента CYP3A.

Источники

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Зикадия. Государственный реестр лекарственных средств
https://grls.rosminzdrav.ru

Hurtado FK, de Braud F, De Castro Carpeno J et al. Effect of ceritinib on the pharmacokinetics of coadministered CYP3A and 2C9 substrates: a phase I, multicenter, drug-drug interaction study in patients with ALK + advanced tumors. Cancer Chemother Pharmacol (2021). https://doi.org/10.1007/s00280-020-04180-3



Cтепень серьёзности/тяжести


Слабо выраженные

Достоверность


Частые

Описание взаимодействия


В клинических исследованиях наблюдались случаи удлинения интервала QTc при приеме церитиниба, поэтому необходима осторожность при применении церитиниба у пациентов, принимающих препараты, способные удлинять интервал QT, в т.ч. кларитромицин. Следует тщательно контролировать продолжительность интервала QT у пациентов данной категории.

Источники

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Зикадия. Государственный реестр лекарственных средств
https://grls.rosminzdrav.ru




Молекулы:
омепразол (omeprazole)
церитиниб (ceritinib)

Cтепень серьёзности/тяжести


Умеренно выраженные

Достоверность


Частые

Описание взаимодействия


Церитиниб является слабым ингибитором изофермента CYP2C9. Cmax церитиниба в равновесном состоянии при его применении в дозе 750 мг ежедневно натощак может превышать константу ингибирования для изофермента CYP2C9. Может потребоваться снижение дозы лекарственных средств, метаболизирующихся преимущественно изоферментом CYP2C9. Следует избегать одновременного применения с известными субстратами изофермента CYP2C9 с узким терапевтическим индексом (в т.ч. фенитоин и варфарин).

Источники

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Зикадия. Государственный реестр лекарственных средств
https://grls.rosminzdrav.ru

Hurtado FK, de Braud F, De Castro Carpeno J et al. Effect of ceritinib on the pharmacokinetics of coadministered CYP3A and 2C9 substrates: a phase I, multicenter, drug-drug interaction study in patients with ALK + advanced tumors. Cancer Chemother Pharmacol (2021). https://doi.org/10.1007/s00280-020-04180-3



Cтепень серьёзности/тяжести


Требующие осторожности

Достоверность


Редкие

Описание взаимодействия


Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного сока, в т.ч. ингибиторы протонового насоса, могут изменять растворимость церитиниба и снижать его биодоступность, т.к. отмечалась зависимость растворимости от уровня pH, при этом происходит уменьшение растворимости церитиниба с увеличением pH in vitro. В клиническом исследовании лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев (n=22) при одновременном применении 750 мг церитиниба однократно натощак и эзомепразола (ингибитора протонового насоса) в дозе 40 мг ежедневно в течение 6 дней отмечалось снижение экспозиции церитиниба (AUCinf и Cmax снижались до 76 % и 79 % соответственно). Однако одновременное применение 750 мг церитиниба однократно натощак с ингибитором протонового насоса в течение 6 дней в подгруппе пациентов клинического исследования предполагает меньшее влияние на экспозицию церитиниба в сравнении со здоровыми добровольцами. Было отмечено снижение AUC (90% ДИ) на 30% (0%, 52%) и Cmax (90% ДИ) на 25% (5%, 41%). При этом не отмечено клинически значимого влияния на экспозицию церитиниба в равновесном состоянии при его приеме 1 раз/сут. Это также подтверждает анализ в подгруппах, основанный на данных трех клинических исследований (n>400) с участием пациентов как получавших ингибиторы протонового насоса, так и не получавших, продемонстрировавший схожую экспозицию в равновесном состоянии, а также клиническую эффективность и безопасность.

Источники

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Зикадия. Государственный реестр лекарственных средств
https://grls.rosminzdrav.ru

Lau YY, Gu W, Lin T et al. Assessment of drug-drug interaction potential between ceritinib and proton pump inhibitors in healthy subjects and in patients with ALK-positive non-small cell lung cancer. Cancer Chemother Pharmacol 79, 1119–1128 (2017). https://doi.org/10.1007/s00280-017-3308-7