facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ИЗОЗИД КОМП. (ISOZID COMP.)

Поделиться
Описание препарата ИЗОЗИД КОМП. (ISOZID COMP.)
создано в 2007 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: FATOL ARZNEIMITTEL, GmbH (Германия)
Продвижение на территории РФ: СВИЧ, ООО (Россия)
Представительство: СВИЧ ООО (Россия)
Код ATX: J04AC51 (Изониазид в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
Лекарственная форма
ИЗОЗИД КОМП.
таб., покр. оболочкой, 300 мг+60 мг: 100 шт.
рег. №: П N009789 от 23.09.11 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и штампом "300" - на другой.

1 таб.
изониазид 300 мг
пиридоксина гидрохлорид 60 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, макрогол 6000 - 6 мг, кополивидон - 12 мг, кросповидон - 6 мг, тальк - 4 мг, кальция гидрофосфат - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.4 мг, титана диоксид (Е171) - 1.8 мг, макрогол 6000 - 1.8 мг.

100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное комбинированное средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— туберкулез любой локализации у взрослых и детей: лечение и профилактика, в т. ч. в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Внутрь. Изозид Комп. следует принимать натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Ежедневная доза взрослым составляет 5 мг (3-8 мг) изониазида на килограмм веса тела пациента ежедневно. В среднем это соответствует дневной дозе в 300 мг. При прерывистой, периодической форме лечения доза составляет 15 мг/кг массы тела в неделю.

Детям изониазид назначают из расчета 20 мг/м2 поверхности тела, или приблизительно 10 мг/кг веса тела.

Побочное действие

Связанное с изониазидом:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, быстро проходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения, гастралгия, токсический гепатит. Редко - стойкое повышение активности ферментов.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, редко – необычная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут участиться припадки. При применении высоких доз изониазида – периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей стоп; гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, психоз, бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны системы гомеостаза: ацидоз.

Аллергические реакции: "волчаночноподобный" синдром, кожная сыпь, пурпура, лимфаденопатия, васкулит, зуд, гипертермия, артралгия.

Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Связанное с пиридоксином:

При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва, возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— эпилепсия;

— эпилептический синдром;

— полиомиелит (в т.ч. в анамнезе);

— бронхиальная астма;

— псориаз;

— хроническая почечная недостаточность;

— макрогематурия;

— гепатит;

— цирроз печени;

— флебит.

С осторожностью: тяжелая форма сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, ИБС, распространенный атеросклероз, заболевание нервной системы, гипотиреоз, беременность (не назначать в дозе выше 10 мг/кг).

Одновременное употребление алкоголя способствует усилению гепатотоксических реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначать при беременности (не назначать в дозе выше 10 мг/кг).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан: хроническая почечная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан цирроз печени, гепатит.
Применение у детей

Дозировка для детей:

Изониазид принимается из расчета 20 мг на м2 поверхности тела, или приблизительно 10 мг на кг веса тела.

Особые указания

Для замедления развития микробной устойчивости назначают совместно с другими противотуберкулезными препаратами.

В связи с разной скоростью метаболизма перед применением изониазида целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активного вещества в крови и моче.

При быстрой инактивации изониазид применяют в более высоких дозах.

Во время лечения следует избегать употребления сыра (особенно швейцарского или чеширского), рыбы (особенно тунца, сардинеллы, скипджека), поскольку при одновременном употреблении их с изониазидом возможно возникновение таких реакций, как гиперемия кожи, зуд, ощущение жара или холода, сердцебиение, повышенное потоотделение, озноб, головная боль головокружение, связанных с подавлением активности МАО и диаминоксидазы и приводящих к нарушению метаболизма тирамина и гистамина, содержащихся в рыбе и сыре.

Следует иметь в виду, что изониазид может вызывать гипергликемию с вторичной глюкозурией; тесты с восстановлением Cu2+могут быть ложноположительными, а на ферментные тесты на глюкозу препарат не влияет.

Лабораторные показатели — АЛТ, ACT, концентрация билирубина в сыворотке крови могут транзиторно повышаться без клинических проявлений.

При появлении признаков токсического гепатита препарат отменяют.

Лекарственное взаимодействие

Изониазид. При комбинировании с парацетамолом возрастает гепато- и нефротоксичность; изониазид индуцирует систему цитохрома Р450, в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов.

Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм.

Снижает метаболизм теофиллина, что может привести к повышению его концентрации в крови.

Снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила.

Циклосерин и дисульфирам усиливают неблагоприятные центральные эффекты изониазида.

Повышает гепатотоксичность рифампицина.

Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов.

С осторожностью следует комбиноровать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами из–за опасности усиления побочного действия.

Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, теофиллина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома Р450.

Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови.

Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида).

Пиридоксин. Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 4 г. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top