Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Йодбаланс® (Jodbalance) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Йодбаланс®
💊 Состав препарата Йодбаланс®
✅ Применение препарата Йодбаланс®
📅 Условия хранения Йодбаланс®
⏳ Срок годности Йодбаланс®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Йодбаланс® (Jodbalance)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28

Владелец регистрационного удостоверения:

MERCK, KGaA (Германия)

Контакты для обращений:


МЕРК ООО (Россия)
Код ATX: H03CA (Препараты йода)
Активное вещество: калия йодид (potassium iodide)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственные формы


Йодбаланс®
Таб. 100 мкг: 50 или 100 шт.
рег. №: П N012281/01 от 04.05.10 - Бессрочно
Таб. 200 мкг: 50 или 100 шт.
рег. №: П N012281/01 от 04.05.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Йодбаланс®


Таблетки от почти белого до желтовато-серого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка "EM 33".

1 таб.
калия йодид130.8 мкг,
 что соответствует содержанию йода100 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, лактозы моногидрат.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки от почти белого до желтовато-серого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями; на верхней стороне таблетки находится гравировка "ЕМ 70", на нижней стороне таблетки - декоративная риска.

1 таб.
калия йодид261.6 мкг,
 что соответствует содержанию йода200 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, лактозы моногидрат.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Регулятор синтеза тироксина - препарат йода
Фармако-терапевтическая группа: Тироксина синтеза регулятор-йода препарат

Фармакологическое действие

Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, т.к. он является составной частью тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом; они также регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Йодбаланс®, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йододефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в тонкой кишке.

Средний Vd для здоровых людей составляет приблизительно 23 л (38% массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0.001 до 0.005 мкг/мл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови.

Выводится с мочой. Концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.

Показания препарата Йодбаланс®

  • профилактика йододефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
  • профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Режим дозирования

При определении необходимой дозы препарата Йодбаланс® следует учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям в возрасте до 4 лет.

Профилактика йододефицитных заболеваний

Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода/день (1/2-1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг).

Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода/день (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

При беременности и в период грудного вскармливания: 100-200 мкг йода/день (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы

100-200 мкг йода ежедневно (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные и дети: 100-200 мкг йода/день (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста: 200 мкг йода/день (2 таблетки препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Суточную дозу следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям в возрасте до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, часто - в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 мес или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке.

Противопоказания к применению

  • гипертиреоз;
  • субклинический гипертиреоз (при приеме доз йода более 150 мкг/день);
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
  • повышенная чувствительность к йоду.

Йодбаланс® не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Т.к. препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодбаланс® в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Препарат проникает через плаценту.

Препарат выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщина принимает Йодбаланс®, то дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Применение при нарушениях функции почек

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Особые указания

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидными заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе.

Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Йодбаланс® не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Передозировка

При назначении препарата в дозе более 150 мкг/сут у пациентов, имеющих в щитовидной железе очаги с функциональной автономией, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза.

При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг/сут) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к развитию "йодизма" - металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры, раздражительность.

Лечение: при хронической передозировке рекомендуется прекратить применение препарата. При развитии йод-индуцированного гипертиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию антитиреоидными средствами. В особо тяжелых случаях необходимо проводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию. При развитии гипотиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию йодсодержащими тиреоидными гормонами.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновременном приеме препаратов йода снижается.

Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой.

Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратов лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном.

Условия хранения препарата Йодбаланс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Срок годности препарата Йодбаланс®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

RUS-CIS/THYR/0718/0004

Контакты для обращений

МЕРК ООО (Россия)


115054 Москва, ул. Валовая, д. 35
Тел.: (495) 937-33-04
Факс: (495) 937-33-05
E-mail: safety@merck.ru
http://www.merck.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru