Vidal Logo About header Search header

МЕЛАРИТМ® (MELARITM) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата МЕЛАРИТМ® (MELARITM)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


ФП ОБОЛЕНСКОЕ, ЗАО (Россия)
Код ATX: N05CH01 (Melatonin)
Активное вещество: мелатонин (melatonin)
BP Британская Фармакопея

Лекарственные формы


МЕЛАРИТМ®
таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 10, 12, 20 или 24 шт.
рег. №: ЛП-003266 от 26.10.15 - Действующее
таб., покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг: 6, 10, 12, 20 или 24 шт.
рег. №: ЛП-003266 от 26.10.15 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
мелатонин 1.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 41.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) - 5.25 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 41.2 мг, маннитол - 22 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 7.5 мг, магния стеарат - 1.35 мг.

Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый - 1.2 мг, титана диоксид - 0.75 мг, макрогол - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг).

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
24 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
мелатонин 3 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 82.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) - 10.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 82.4 мг, маннитол - 44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 15 мг, магния стеарат - 2.7 мг.

Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый - 2.4 мг, титана диоксид - 1.5 мг, макрогол - 1.212 мг, тальк - 0.888 мг).

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
24 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Адаптогенный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Адаптогенное средство

Фармакологическое действие

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы, регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропных гормонов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (АКТГ, ТТГ и СТГ).

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий Т1/2.

Показания

— в качестве снотворного средства;

— в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают по 1.5-3 мг за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут.

В качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30–40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 6 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочие: отеки в первую неделю приема препарата.

Противопоказания к применению

— выраженное нарушение функции почек;

— хроническая почечная недостаточность;

— аутоиммунные заболевания;

— лейкоз;

— лимфома;

— лимфогранулематоз;

— миелома;

— аллергические реакции;

— эпилепсия;

— сахарный диабет;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек, хронической почечной недостаточности.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.

Мелатонин несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru