Vidal Logo About header Search header

BICYCLOL (БИЦИКЛОЛ)

NARus группировочное наименование
Входит в состав препаратов: список
Фармакологическое действие

Гепатопротектор, по химической структуре является лигнаном. Способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.

Под действием бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию ФНОα активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол подавляет окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНОα и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

В исследованиях in vivo на модели повреждения печени ацетаминофеном было продемонстрировано, что введение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности АЛТ и ACT - маркеров некроза гепатоцитов, уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.

В исследованиях in vitro было установлено, что бициклол способен подавлять экскрецию HBeAg, HBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.

Результаты клинических исследований у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С умеренной степени активности продемонстрировали, что при применении бициклола в дозе 150 мг/сут в течение 12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ, ACT), общего, прямого и непрямого билирубина), а также уменьшение проявлений астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные данные свидетельствуют о том, что бициклол обладает противовоспалительным и гепатопротективным эффектом при применении в качестве монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

При применении в дозе 150 мг/сут в течение 12 недель бициклол характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью.

Показания

У пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации к проведению противовирусной терапии, или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии:

— хронический вирусный гепатит В, сопровождающийся повышением активности печеночных трансаминаз;

— хронический вирусный гепатит С, сопровождающийся повышением активности печеночных трансаминаз.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды.

Рекомендуемая доза - по 25-50 мг 3 раза/сут.

Продолжительность курса лечения составляет 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с применением препарата в дозе 25 мг 3 раза/сут) может быть продлен до 6 мес.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, повышение гемоглобина.

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение протромбинового времени.

Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, повышение активности АСТ, ЩФ, ГГТ и концентрации общего билирубина.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница.

Прочие: транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина в плазме крови.

Противопоказания к применению

— аутоиммунный гепатит;

— гепатоцеллюлярная карцинома;

— суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для лекарственных форм, содержащих лактозу);

— повышенная чувствительность к бициклолу.

С осторожностью:

— гастрит;

— холецистит;

— панкреатит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении бициклола у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли бициклол с грудным молоком. В случае необходимости применения бициклола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата у пациентов с суб- и декомпенсированным циррозом печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие бициклола с другими лекарственными средствами не изучалось.

go to top
Рейтинг@Mail.ru