БЕРЕЗЫ КОРА (BETULAE CORTEX) ОПИСАНИЕ

Результаты исследований в культурах первичных кератиноцитов и фибробластов человека, а также исследований ex vivo на свиной коже свидетельствуют о том, что экстракт, содержащий бетулин в качестве основного компонента, оказывает модулирующее действие на медиаторы воспаления и связан с активацией внутриклеточных путей, которые участвуют в процессах дифференцировки и миграции кератиноцитов, а также заживления и закрытия ран. Точный механизм действия данного средства  в процессе заживления ран неизвестен.

Абсорбция бетулина при местном применении минимальна.

Лечение поверхностных кожных ран, связанных с дистрофическим и пограничным буллезным эпидермолизом.

Для наружного применения.

Наносят на поверхность раны, при необходимости - с адгезивной повязкой.

Если симптомы сохраняются или усугубляются после применения данного средства, или если возникают осложнения со стороны ран, необходимо провести полную клиническую оценку состояния пациента перед тем, как продолжить лечение, и регулярно проводить повторную оценку после этого.

Инфекции и инвазии:  часто - раневая инфекция.

Со стороны иммунной системы: часто -  гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:  очень часто - раневое осложнение; часто - зуд; нечасто - дерматит, зудящая сыпь, пурпура.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто -  реакция в месте применения  (например, боль и зуд в месте применения); нечасто - боль.

Травмы, интоксикации и осложнения процедур: часто -  раневое осложнение; нечасто -  выделения из раны.

Можно применять при беременности.

Можно применять в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда лечению подлежит область грудной клетки.

Коррекции режима дозирования или особых требований при лечении пациентов с печеночной недостаточностью не предполагается.

Коррекции режима дозирования или особых требований при лечении пациентов с почечной недостаточностью не предполагается.

Режим дозирования для детей от 6 месяцев и старше не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность данного средства  у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев не установлены. Данные отсутствуют.

Данное средство не предназначено для офтальмологического применения.

Не наносить на слизистые оболочки.

У пациентов с дистрофическим буллезным эпидермолизом и пограничным буллезным эпидермолизом может быть повышен риск развития плоскоклеточного рака. Хотя в настоящее время  не выявлено повышенного риска злокачественных новообразований кожи, связанных с применением данного средства, нельзя исключать теоретически повышенный риск злокачественных новообразований кожи при применении данного средства. В случае выявления плоскоклеточного рака или других злокачественных новообразований кожи лечение пораженного участка следует прекратить.

Состояние пациента необходимо регулярно оценивать в отношении пользы продолжения лечения.

Прочие препараты для наружного и местного применения следует использовать не одновременно с  данным средством,  а последовательно или поочередно в зависимости от клинической потребности.