СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРАСТЕРОН (PRASTERONE) ОПИСАНИЕ

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Входит в состав препаратов: список

Фармакологическое действие

Эндогенное вещество стероидной природы, не обладает собственной активностью (эстрогенной, андрогенной или иной гормональной активностью) и в физиологических условиях является только веществом-предшественником для образования эстрогенов и андрогенов.

Вырабатывается в небольших количествах в женском организме. Участвует в формировании и функционировании костной ткани, функционировании сальных и потовых желез, регуляции секреции гонадотропина, поддержании либидо, а также анаболических процессов.

Действие прастерона при интравагинальном применении проявляется в уменьшении проявлений и ослаблении симптомов вульвовагинальной атрофии.

Показания активного вещества ПРАСТЕРОН

В комбинации с эстрадиола валератом: ЗГТ климактерических расстройств как в пре-, так и в постменопаузный периоды; климактерический синдром (приливы, потливость, нарушения сна, раздражительность, депрессия, забывчивость, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов, постменопаузный остеопороз); эстрогенная недостаточность после овариэктомии по поводу не злокачественных заболеваний или после лучевой кастрации; дисменорея, первичная и вторичная аменорея; профилактика патологии сердечно-сосудистой системы в постменопаузном периоде.

Интравагинально: для применения у женщин в постменопаузе для лечения диспареунии, как симптома вульвовагинальной атрофии.

Открыть список кодов МКБ

Режим дозирования

Вводят в/м 1 раз в 4 недели. При достижении лечебного эффекта (нормализация менструального цикла, устранение климактерических расстройств и осложнений), интервалы между введениями могут быть увеличены до 5-6 недель.

Интравагинально: 1 раз/сут перед сном.

Побочное действие

При применении в комбинации с эстрадиола валератом: головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, кровотечение, вирилизация, гиперплазия эндометрия; при длительном применении - хлоазма.

При вагинальном применении: часто - выделение из влагалища, изменение результатов мазка Папаниколау.

Противопоказания к применению

Для применения в комбинации с эстрадиола валератом: повышенная чувствительность к активным веществам; печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд беременных в анамнезе, отосклероз с ухудшением при беременности; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания при применении в комбинации с эстрадиола валератом: печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени). С осторожностью применяют при заболеваниях печени и желчного пузыря.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при заболеваниях почек.

Особые указания

В комбинации с эстрадиола валератом с осторожностью применяют при мигрени, бронхиальной астме, сердечной недостаточности; заболеваниях печени и желчного пузыря, артериальной гипертензии, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, хорее; тетании, порфирии, рассеянном склерозе, варикозном расширении вен, туберкулезе, заболеваниях почек.

Применение предпочтительно у женщин с нарушениями со стороны мочевыводящей системы, инволюционными процессами половых органов, дистрофическими дерматологическими осложнениями климактерического периода.

Перед началом и каждые 6 мес применения рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследования молочных желез) и исключение наличия беременности.

Как правило, после каждых 6 мес применения делается перерыв для выяснения выраженности симптомов гормональной недостаточности и целесообразности продолжения терапии.

У пациенток, находящихся в периоде пременопаузы, у которых не исключается возможность возникновения беременности, рекомендуется использование негормональных методов контрацепции.

При вагинальном применении прежде чем начинать лечение прастероном пациентку в постменопаузном периоде с постоянными или регулярными вагинальными кровотечениями неустановленной причины необходимо адекватно обследовать для определения причины кровотечения. Женщинам с вагинальной инфекцией перед началом применения прастерона следует завершить соответствующую антибактериальную терапию. После начала лечения прастероном женщинам необходимо периодически проходить повторное обследование, предпочтительно каждые 6 месяцев или согласно клиническим показаниям, чтобы определить текущую потребность в лечении. Суппозиторий расплавляется во влагалище, что может увеличить объем выделений.

Женщинам следует регулярно проходить гинекологический осмотр и обследование молочной железы