Vidal Logo About header Search header

МИДОКАЛМ®-РИХТЕР (MYDOCALM-RICHTER) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата МИДОКАЛМ®-РИХТЕР (MYDOCALM-RICHTER)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


Произведено:


GEDEON RICHTER (Венгрия)

Упаковано:


GEDEON RICHTER (Венгрия) или ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия)

Представительство:


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
Код ATX: M03BX04 (Tolperisone)

Активные вещества


Лекарственная форма


МИДОКАЛМ®-РИХТЕР
р-р д/в/в и в/м введения 100 мг+2.5 мг/1 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N014846/01 от 31.10.08 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

1 мл
толперизона гидрохлорид 100 мг
лидокаина гидрохлорид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.

1 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия
Фармако-терапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия

Фармакологическое действие

Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.

Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании препарата Мидокалм®-Рихтер согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид

Метаболизм и выведение

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках.

Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. T1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч.

Лидокаина гидрохлорид

Всасывание и распределение

Абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Тmax при в/м введении – 30-45 мин. Связывание с белками плазмы – 50-80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания

Гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры:

— возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

— опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии:

— облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);

— заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G24 Дистония (в т.ч. дискинезия)
G35 Рассеянный склероз
G81.1 Спастическая гемиплегия
G82.1 Спастическая параплегия
G82.4 Спастическая тетраплегия
G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная (миелопатия)
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I79.8 Другие поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
M15 Полиартроз
M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
M34 Системный склероз
M42 Остеохондроз позвоночника
M47 Спондилез
M53.1 Шейно-плечевой синдром
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
R25.2 Судорога и спазм

Режим дозирования

Взрослым ежедневно назначают в/м по 1 мл 2 раза/сут или в/в по 1 мл 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата в т.ч. к лидокаину);

— тяжелая миастения;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм®-Рихтер, не имеется.

Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на ЦНС.

Усиливает действие НПВП, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы НПВП.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru