Vidal Logo About header Search header

НЕГРУСТИН® (NEGRUSTIN) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата НЕГРУСТИН® (NEGRUSTIN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


SANDOZ, d.d. (Словения)

Произведено:


SALUTAS PHARMA (Германия)

Представительство:


САНДОЗ (Швейцария)
Код ATX: N06AX25 (Hyperici herba)
Активное вещество: зверобоя трава (Hyperici herba)
DAB Фармакопея Германии

Лекарственная форма


НЕГРУСТИН®
капс. 425 мг: 30 шт.
рег. №: П N014366/02 от 09.12.11 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул - серовато-коричневые гранулы и/или порошок с характерным ароматным запахом.

1 капс.
сухой экстракт травы зверобоя (3.5-6.0:1) 425 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 18.7 мг, целлюлоза - 6.2 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 40.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 36.3 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 10 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 79.827 мг, натрия лаурилсульфат - 0.194 мг, титана диоксид (Е171) - 1.216 мг, хлорофилл-медь (медный комплекс хлорофилла, Е141) - 0.23 мг, железа (III) оксид красный (Е172) - 0.691 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.115 мг, вода очищенная - 13.92 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с антидепрессивной активностью
Фармако-терапевтическая группа: Антидепрессант растительного происхождения

Фармакологическое действие

Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.

Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.

При применении препарата улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.

Фармакокинетика

Действие препарата Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.

Показания

— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;

— состояния тревоги и беспокойства;

— психовегетативные нарушения.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.

Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.

Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Раствор можно принимать неразбавленным либо с небольшим количеством жидкости во время еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— эндогенные депрессии;

— фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.

Применение у детей

Детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.

Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.

Особые указания

В период приема препарата, особенно светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.

Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.

При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ.

Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.

Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем.

Передозировка

До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Негрустин.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий.

Лечение: в случае приема препарата в высоких дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина.

При одновременном применении Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).

Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.

Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул - 3 года. Срок годности раствора - 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru