Совместимость Омепразол и Зикадия®
Страница описания препарата Омепразол
Страница описания препарата Зикадия®
Cтепень серьёзности/тяжести
Умеренно выраженные
Достоверность
Часто встречаемые
Описание взаимодействия
Церитиниб является слабым ингибитором изофермента CYP2C9. Cmax церитиниба в равновесном состоянии при его применении в дозе 750 мг ежедневно натощак может превышать константу ингибирования для изофермента CYP2C9. Может потребоваться снижение дозы лекарственных средств, метаболизирующихся преимущественно изоферментом CYP2C9. Следует избегать одновременного применения с известными субстратами изофермента CYP2C9 с узким терапевтическим индексом (в т.ч. фенитоин и варфарин).
Рекомендации
Следует учитывать возможность данного взаимодействия и контролировать состояние пациента.
Может потребоваться снижение дозы лекарственных средств, метаболизирующихся преимущественно изоферментом CYP2C9. Следует избегать одновременного применения с известными субстратами изофермента CYP2C9 с узким терапевтическим индексом (в т.ч. фенитоин и варфарин).
Источники
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Зикадия. Государственный реестр лекарственных средств
https://grls.rosminzdrav.ru
Hurtado FK, de Braud F, De Castro Carpeno J et al. Effect of ceritinib on the pharmacokinetics of coadministered CYP3A and 2C9 substrates: a phase I, multicenter, drug-drug interaction study in patients with ALK + advanced tumors. Cancer Chemother Pharmacol (2021). https://doi.org/10.1007/s00280-020-04180-3
https://grls.rosminzdrav.ru
Hurtado FK, de Braud F, De Castro Carpeno J et al. Effect of ceritinib on the pharmacokinetics of coadministered CYP3A and 2C9 substrates: a phase I, multicenter, drug-drug interaction study in patients with ALK + advanced tumors. Cancer Chemother Pharmacol (2021). https://doi.org/10.1007/s00280-020-04180-3
Cтепень серьёзности/тяжести
Требующие осторожности
Достоверность
Ограниченная вероятность
Описание взаимодействия
Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного сока, в т.ч. ингибиторы протонового насоса, могут изменять растворимость церитиниба и снижать его биодоступность, т.к. отмечалась зависимость растворимости от уровня pH, при этом происходит уменьшение растворимости церитиниба с увеличением pH in vitro. В клиническом исследовании лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев (n=22) при одновременном применении 750 мг церитиниба однократно натощак и эзомепразола (ингибитора протонового насоса) в дозе 40 мг ежедневно в течение 6 дней отмечалось снижение экспозиции церитиниба (AUCinf и Cmax снижались до 76 % и 79 % соответственно). Однако одновременное применение 750 мг церитиниба однократно натощак с ингибитором протонового насоса в течение 6 дней в подгруппе пациентов клинического исследования предполагает меньшее влияние на экспозицию церитиниба в сравнении со здоровыми добровольцами. Было отмечено снижение AUC (90% ДИ) на 30% (0%, 52%) и Cmax (90% ДИ) на 25% (5%, 41%). При этом не отмечено клинически значимого влияния на экспозицию церитиниба в равновесном состоянии при его приеме 1 раз/сут. Это также подтверждает анализ в подгруппах, основанный на данных трех клинических исследований (n>400) с участием пациентов как получавших ингибиторы протонового насоса, так и не получавших, продемонстрировавший схожую экспозицию в равновесном состоянии, а также клиническую эффективность и безопасность.
Рекомендации
Следует учитывать возможность данного взаимодействия и контролировать состояние пациента.
Может потребоваться снижение дозы лекарственных средств, метаболизирующихся преимущественно изоферментом CYP2C9. Следует избегать одновременного применения с известными субстратами изофермента CYP2C9 с узким терапевтическим индексом (в т.ч. фенитоин и варфарин).
Источники
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Зикадия. Государственный реестр лекарственных средств
https://grls.rosminzdrav.ru
Lau YY, Gu W, Lin T et al. Assessment of drug-drug interaction potential between ceritinib and proton pump inhibitors in healthy subjects and in patients with ALK-positive non-small cell lung cancer. Cancer Chemother Pharmacol 79, 1119–1128 (2017). https://doi.org/10.1007/s00280-017-3308-7
https://grls.rosminzdrav.ru
Lau YY, Gu W, Lin T et al. Assessment of drug-drug interaction potential between ceritinib and proton pump inhibitors in healthy subjects and in patients with ALK-positive non-small cell lung cancer. Cancer Chemother Pharmacol 79, 1119–1128 (2017). https://doi.org/10.1007/s00280-017-3308-7
