Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Нордитропин® НордиЛет® (Norditropin® NordiLet®)

💊 Состав препарата Нордитропин® НордиЛет®
✅ Применение препарата Нордитропин® НордиЛет®

Поиск аналогов Взаимодействие

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Нордитропин®

Описание активных компонентов препарата Нордитропин® НордиЛет® (Norditropin® NordiLet®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVO NORDISK, A/S (Дания)
Код ATX: H01AC01 (Соматропин)
Активное вещество: соматропин (somatropin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Нордитропин® НордиЛет®
Р-р д/п/к введения 5 мг/1.5 мл: картридж в шприц-ручке 1.5 мл 1 шт.
рег. №: П N015447/01 от 16.03.09 - Заменено
Р-р д/п/к введения 10 мг/1.5 мл: картридж в шприц-ручке 1.5 мл 1 шт.
рег. №: П N015447/01 от 16.03.09 - Заменено Дата переоформления: 22.10.18
Р-р д/п/к введения 15 мг/1.5 мл: картридж в шприц-ручке 1.5 мл 1 шт.
рег. №: П N015447/01 от 16.03.09 - Заменено

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нордитропин® НордиЛет®


Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.

1 мл
соматропин3.3 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, гистидин - 0.68 мг, полоксамер 188 - 3 мг, фенол - 3 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. (для коррекции pH), вода д/и - до 1 мл.

1.5 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (1) - пачки картонные.


Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.

1 мл
соматропин6.7 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, гистидин - 0.68 мг, полоксамер 188 - 3 мг, фенол - 3 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. (для коррекции pH), вода д/и - до 1 мл.

1.5 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (1) - пачки картонные.


Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.

1 мл
соматропин10 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 39 мг, гистидин - 1.1 мг, полоксамер 188 - 3 мг, фенол - 3 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. (для коррекции pH), вода д/и - до 1 мл.

1.5 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Аналог соматотропного гормона
Фармако-терапевтическая группа: Соматотропный гормон

Фармакологическое действие

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Фармакокинетика

После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.

T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.

Показания активных веществ препарата Нордитропин® НордиЛет®

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.

Прочие: головная боль, отеки.

Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.

Противопоказания к применению

Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.

Адрес производителя

NOVO NORDISK , A/S Дания Hagedornsvej 1, DK-2820 Gentofte, Denmark;Hallas Alle, DK-4400 Kalundborg, Denmark;Kirke Vaerlosevej 30, DK-3500 Vaerlose, Denmark;Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль