Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Нордитропин® Симплекс® (Norditropin Simplexx) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Нордитропин® Симплекс®
✅ Применение препарата Нордитропин® Симплекс®

Поиск аналогов

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 15.09.11

Описание активных компонентов препарата Нордитропин® Симплекс® (Norditropin Simplexx)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVO NORDISK, A/S (Дания)
Код ATX: H01AC01 (Соматропин)
Активное вещество: соматропин (somatropin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Нордитропин® Симплекс®
Р-р д/п/к введен. 5 мг/1.5 мл: картриджи 1 шт.
рег. №: П N013373/01 от 15.09.06 - Истекло
Р-р д/п/к введен. 10 мг/1.5 мл: картриджи 1 шт.
рег. №: П N013373/01 от 15.09.06 - Истекло
Р-р д/п/к введен. 15 мг/1.5 мл: картриджи 1 шт.
рег. №: П N013373/01 от 15.09.06 - Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нордитропин® Симплекс®


Раствор для п/к введения1.5 мл (1 картридж)
соматропин5 мг

1.5 мл - картриджи (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Раствор для п/к введения1.5 мл (1 картридж)
соматропин10 мг

1.5 мл - картриджи (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Раствор для п/к введения1.5 мл (1 картридж)
соматропин15 мг

1.5 мл - картриджи (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Рекомбинантный соматотропный гормон
Фармако-терапевтическая группа: Соматотропный гормон

Фармакологическое действие

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Фармакокинетика

После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.

T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.

Показания активных веществ препарата Нордитропин® Симплекс®

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.

Прочие: головная боль, отеки.

Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.

Противопоказания к применению

Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль