Vidal Logo About header Search header

ОФЛОМИЛ ЛАК (OFLOMIL LAK)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ОФЛОМИЛ ЛАК (OFLOMIL LAK)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2016 году.
Владелец регистрационного удостоверения:
GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Представительство:
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. (Индия)
Код ATX: D01AE16 (Amorolfine)
Активное вещество: аморолфин (amorolfine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ОФЛОМИЛ ЛАК
лак д/ногтей 5%: фл. 2.5 мл в компл. с аппликаторами (6 шт.), снабженными лопаточками; пилочками для ногтей (12 шт.); саше с очищающими тампонами (12 шт.)
рег. №: ЛП-002798 от 29.12.14 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Лак для ногтей в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
аморолфина гидрохлорид 55.7 мг,
 что соответствует содержанию аморолфина 50 мг

Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) - 10.5 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (сополимер аммония метакрилата (тип А) (Eudragit RL 100)) - 125 мг, этилацетат - 150 мг, бутилацетат - 50 мг, этанол безводный - до 1 мл.

2.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с аппликаторами (6 шт.), снабженными лопаточками из полипропилена; пилочками для ногтей (12 шт.); саше с очищающими тампонами (12 шт.) - поддоны пластмассовые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство
Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов - Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевых грибов - Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневых грибов - Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae - Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов - Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).

Показания

— лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;

— профилактика грибковых поражений ногтей.

Режим дозирования

Наружно.

Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.

2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.

3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя

5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 минут.

7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Побочное действие

Редко (в 0.01%-0.1% случаев): повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя.

Очень редко (менее 0.01% случаев): легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания

Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.

Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей.

Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Использование в педиатрии

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Офломил Лак - препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие
Не установлено.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru