Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Орвитол® НП (Orvitol NP) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Орвитол® НП
💊 Состав препарата Орвитол® НП
✅ Применение препарата Орвитол® НП
📅 Условия хранения Орвитол® НП
⏳ Срок годности Орвитол® НП

Поиск аналогов

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 03.11.16

Описание лекарственного препарата Орвитол® НП (Orvitol NP)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.10

Владелец регистрационного удостоверения:

NATUR PRODUKT EUROPE, B.V. (Нидерланды)

Произведено:


HERKEL B.V. (Нидерланды)

Выпускающий контроль качества:


NATUR PRODUKT EUROPE, B.V. (Нидерланды)
Код ATX: J05AX (Прочие противовирусные препараты)
Активное вещество: умифеновир (umifenovir)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Орвитол® НП
Капс. 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-001106 от 03.11.11 - Истекло
Капс. 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-001106 от 03.11.11 - Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орвитол® НП


Капсулы бесцветные прозрачные №3. Содержимое капсул - порошок белого цвета с оттенком от кремового до серовато-бежевого.

1 капс.
этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат (умифеновир)50 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 9.275 мг, магния стеарат 1.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56.625 г, кремния диоксид коллоидный 1.05 мг.

10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (4) - пачки картонные.

Капсулы бесцветные прозрачные №1. Содержимое капсул - порошок белого цвета с оттенком от кремового до серовато-бежевого.

1 капс.
этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат (умифеновир)100 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 18.445 мг, магния стеарат 2.615 мг, целлюлоза микрокристаллическая 113.245 г, кремния диоксид коллоидный 2.095 мг.

10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС).

Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Терапевтическая эффективность, за счет подавления вирусов гриппа и ОРВИ, проявляется в уменьшении выраженности интоксикации и катаральных явлений, периода лихорадки и общей продолжительности заболевания.

Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических бактериальных заболеваний.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. ТCmax при приеме в дозе 50 мг -1.2 ч, 100 мг - 1.5 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном через кишечник (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания препарата Орвитол® НП

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

  • грипп А и В, ОРВИ (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС);
  • комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых;
  • в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (50 мг) и детей старше 6 лет (100 мг).

Режим дозирования

Внутрь, до приема пищи.

Для неспецифической профилактики:

  • при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;
  • в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения:

  • грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
  • грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.): детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 3 раза в день в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 3-4 недель.

В комплексной терапии хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 3 раза в день в течение 5 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 3-4 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем по 200 мг на 2 и 5 сутки после операции.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям старше 12 лет и взрослым назначают по 200 мг 4 раза в день (каждые 6 ч) в течение 5 дней, в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 4 раза в день (каждые 6 ч) в течение 5 дней, в возрасте от 3 до 6 лет - по 50 мг 4 раза в день (каждые 6 ч) в течение 5 дней.

Побочное действие

Редко аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • детский возраст (до 3 лет);
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3 лет.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности, прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Условия хранения препарата Орвитол® НП

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности препарата Орвитол® НП

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Без рецепта.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль