Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Пентатех, 99mTc (Pentatech, 99mTc) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пентатех, 99mTc
💊 Состав препарата Пентатех, 99mTc
✅ Применение препарата Пентатех, 99mTc
📅 Условия хранения Пентатех, 99mTc
⏳ Срок годности Пентатех, 99mTc

Описание лекарственного препарата Пентатех, 99mTc (Pentatech, 99mTc)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.10

Владелец регистрационного удостоверения:

ДИАМЕД, ООО (Россия)
Код ATX: V09CA01 (Технеций (99mTc) пентетовая кислота)

Активные вещества


Лекарственная форма


Пентатех, 99mTc
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения: фл. 5 шт.
рег. №: Р N000543/01 от 04.04.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пентатех, 99mTc


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

1 фл.
кальция тринатрия пентетат4.8 мг

Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.33 мг, аскорбиновая кислота - 0.16 мг.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

1 мл
технеций 99mTc75-1500 МБк
кальция тринатрия пентетат0.96 мг

Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.066 мг, аскорбиновая кислота - 0.032 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - q.s.

Флаконы (5) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Радиоизотопный диагностический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическое действие

Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Пентатех, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

Фармакокинетика

Пентатех, 99mТс после внутривенного введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата Пентатех, 99mТс в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации.

За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30% от введенного количества препарата, за 24 ч - около 90%.

Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит.

Вышеупомянутый механизм выведения препарата Пентатех, 99mТс почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.

В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера, что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.

Показания препарата Пентатех, 99mTc

  • динамическая сцинтиграфия почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (в т.ч. гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь);
  • сцинтиграфия при подозрении на новообразование головного мозга;
  • радионуклидная ангиокардиография при патологии сердца и крупных артериальных сосудов.

Режим дозирования

Препарат Пентатех, 99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением. Готовый препарат «Пентатех, 99mТс представляет собой комплекс технеция-99m с пентацином (CaNa3диэтилтриаминопентоацетатом, ДТПА).

Приготовление препарата

  • 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
  • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
  • содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
  • препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;
  • готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Пентатех, 99mТс вводят внутривенно в количестве 110-370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 11.1-18.5 МБк - для определения скорости клубочковой фильтрации и 555-740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии. Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследований 5 пациентов.

Таблица 1. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Пентатех, 99mТс

Органы и системыПоглощенная доза, мГр/МБк
Почки0.01
Стенки мочевого пузыря (критический орган)0.06
Красный костный мозг0.002
Семенники0.003
Яичники0.006
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк0.002

Побочное действие

Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Используется по показаниям

Особые указания

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Лекарственное взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Условия хранения препарата Пентатех, 99mTc

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности препарата Пентатех, 99mTc

Срок годности лиофилизата - 1 год с даты изготовления, препарата Пентатех, 99mТс - 5 часов со времени приготовления.

Условия реализации

Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Адрес производителя

ДИАМЕД , ООО Россия 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль