Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Прималан (Primalan®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Прималан
💊 Состав препарата Прималан
✅ Применение препарата Прималан
📅 Условия хранения Прималан
⏳ Срок годности Прималан

Поиск аналогов

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Прималан (Primalan®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2010.01.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: R06AD07 (Меквитазин)
Активное вещество: мехитазин (mequitazine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Прималан
Сироп 1.25 мг/2.5 мл: фл. 60 мл 1 шт. в компл. с мерн. ложкой
рег. №: ЛСР-003257/07 от 17.10.07 - Отмена гос. регистрации
Таб. 5 мг: 14 шт.
рег. №: П N013379/01-2001 от 24.09.01 - Отмена гос. регистрации
Таб. 10 мг: 14 шт.
рег. №: П N013379/01-2001 от 24.09.01 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Прималан


Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом.

1 мерн. ложка (2.5 мл)1 фл.
мехитазин1.25 мг30 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарозы раствор, ароматизатор эссенция мандарина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

60 мл - флаконы темного стекла типа III (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, овальные, с риской на одной стороне.

1 таб.
мехитазин10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, круглые, с риской на одной стороне.

1 таб.
мехитазин5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием. Антихолинергический эффект выражен слабо. Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления. Не оказывает выраженного влияния на ЦНС. Действие начинается через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. Время достижения Cmax в плазме после однократного приема 5 мг - 3.2 ч, 10 мг - 4 ч; Cmax в плазме - 3.26 нг/мл и 6.5 нг/мл соответственно. Хорошо распределяется в органах и тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. T1/2 препарата составляет 18 ч. Выводится в виде метаболитов, главным образом с каловыми массами, и лишь незначительное количество - в неизмененном виде почками.

Показания препарата Прималан

Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет:

  • круглогодичный и сезонный аллергический ринит;
  • острая и хроническая рецидивирующая крапивница;
  • аллергический конъюнктивит;
  • атонический дерматит.

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг 2 раза/сут, утром и вечером (перед сном) или по 10 мг 1 раз/сут (вечером).

Детям от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг (6-10 лет) - по 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг 1 раз/сут (вечером); с массой тела от 30 до 40 кг (10-12 лет) - по 2.5 мг утром и 5 мг вечером или 7.5 мг (1.5 таб.) 1 раз/сут (вечером). При приеме сиропа следует учитывать, что одна мерная ложка сиропа (2.5 мл) содержит 1.25 мг препарата. Курс лечения зависит от характера заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в редких случаях - диспептические расстройства.

Со стороны ЦНС: сонливость (не резко выраженная и быстро проходящая), головная боль, чувство усталости, в отдельных случаях - неустойчивость настроения у пожилых пациентов и детей.

Побочные явления возникают редко, обычно имеют слабовыраженный и транзиторный характер.

Противопоказания к применению

  • закрытоугольная глаукома;
  • гипертрофия предстательной железы;
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность (в т.ч. к другим производным фенотиазина);

С осторожностью - печеночная недостаточность (риск кумуляции), пожилой возраст, склонность к запорам, эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью - печеночная недостаточность (риск кумуляции).

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Детям от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг (6-10 лет) - по 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг 1 раз/сут (вечером); с массой тела от 30 до 40 кг (10-12 лет) - по 2.5 мг утром и 5 мг вечером или 7.5 мг (1.5 таб.) 1 раз/сут (вечером). При приеме сиропа следует учитывать, что одна мерная ложка сиропа (2.5 мл) содержит 1.25 мг препарата. Курс лечения зависит от характера заболевания.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью - пожилой возраст.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы(при случайном одномоментном приеме внутрь больших доз): усиление побочных реакций.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с гипотензивными препаратами - усиление гипотензивного эффекта.

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (антидепрессантов с седативньгм эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).

Не изменяет действие этанола.

При совместном применении с атропином и другими лекарственными средствами холиноблокирующего действия, трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, противопаркинсоническими лекарственными средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина возможно усиление побочных эффектов.

Условия хранения препарата Прималан

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Срок годности препарата Прималан

Срок годности - таблеток - 3 года, сиропа - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль