Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Профеталь® (Profetal®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Профеталь®
💊 Состав препарата Профеталь®
✅ Применение препарата Профеталь®
📅 Условия хранения Профеталь®
⏳ Срок годности Профеталь®

Сохраните у себя

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 18.11.10

Описание лекарственного препарата Профеталь® (Profetal®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2009.09.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


Институт новых медицинских технологий ЗАО (Россия)
Код ATX: L04AX (Прочие иммунодепрессанты)

Лекарственная форма


Профеталь®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 75 мкг (1 доза): амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛС-000941 от 21.04.10 - Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав Профеталь®


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.

1 амп.
α-фетопротеин75 мкг

Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка ?-фетопротеина).

75 мкг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
75 мкг - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
75 мкг - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
75 мкг - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
75 мкг - ампулы стеклянные (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
75 мкг - ампулы стеклянные (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунодепрессивный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Иммуномодулирующее средство

Фармакологическое действие

Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.

При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь® способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.

При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Профеталь® не предоставлены.

Показания препарата Профеталь®

В составе комплексной терапии:

  • неспецифический язвенный колит;
  • аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);
  • хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).

Режим дозирования

Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл - при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении, 200 мл - при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно - 60-100 капель/мин.

При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 30 дней.

При аутоиммунном тиреоидите Профеталь® вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сут в течение 30 дней.

При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сут в течение 14-30 дней.

Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.

Побочное действие

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Рекламации на качество препарата и упаковки следует отправлять в адрес фирмы-производителя.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Профеталь® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь® не предоставлены.

Условия хранения Профеталь®

Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности Профеталь®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ИНСТИТУТ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ЗАО (Россия)


617067 Пермская обл.,
г. Краснокамск, Пушкина ул. 21
Тел.: (34273) 954-11
Факс: (34273) 954-12

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru