Профеталь® (Profetal®) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Альфа-фетопротеин
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Профеталь® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 75 мкг (1 доза): фл. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛС-000941
от 10.06.10
- Заменено
|
|
|
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 75 мкг (1 доза): амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛС-000941
от 10.06.10
- Заменено
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Профеталь®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.
| 1 амп. | |
| α-фетопротеин | 75 мкг |
Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).
Ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
Ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.
| 1 фл. | |
| α-фетопротеин | 75 мкг |
Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).
Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.
При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь® способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.
При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.
При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.
Фармакокинетика
Показания препарата Профеталь®
В составе комплексной терапии:
- неспецифический язвенный колит;
- аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);
- хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).
Режим дозирования
Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл - при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении, 200 мл - при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.
В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно - 60-100 капель/мин.
При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 30 дней.
При аутоиммунном тиреоидите Профеталь® вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сут в течение 30 дней.
При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сут в течение 14-30 дней.
Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь® не предоставлены.
Условия хранения препарата Профеталь®
Срок годности препарата Профеталь®
Условия реализации
Адрес производителя
| Институт новых медицинских технологий , ЗАО | Россия | Пермская область, г. Краснокамск, ул.Пушкина, д.21 |
X
