Рагвизакс (Ragvizax)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
![]() |
Рагвизакс |
Таб.- лиофилизат 12 SQ-Amb: 30 шт.
рег. №: ЛП-004529
от 02.11.17
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рагвизакс
Таблетки-лиофилизат от белого до почти белого цвета, круглые, лиофилизированные, с гравировкой в виде шестиугольника с двойным контуром на одной стороне таблетки.
1 таб. | |
экстракт аллергена пыльцы Амброзии полыннолистной | 12 SQ-Amb |
Вспомогательные вещества: желатин рыбный высокомолекулярный - 1.5 мг, желатин (рыбный стандартной молекулярной массы) - 13.5 мг, маннитол - 12.7 мг, натрия гидроксид - до рН 7.8.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
МИБП - аллерген.
Аллерген специфическая иммунотерапия заключается в повторном введении аллергенов лицам с аллергией и направлена на активацию иммуномодулирующих механизмов, обеспечивающих устойчивое уменьшение выраженности симптомов аллергии, уменьшение потребности в лекарственных средствах для симптоматической терапии аллергии и улучшение качества жизни во время последующего воздействия естественного аллергена.
Показания активных веществ препарата Рагвизакс
Терапия аллергического риноконъюнктивита средней степени тяжести или тяжелой формы у взрослых, модифицирующая течение болезни, вызванной сенсибилизацией к пыльце Амброзии полыннолистной, диагностированной по результатам положительного кожного прик-теста и/или выявленным специфическим IgE.
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
Режим дозирования
Сублингвально, до полного растворения, по одной разовой дозе в сутки.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: зуд в глазах.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: зуд в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: першение в горле, боль в ротоглотке, чувство стеснения в горле, заложенность носа, дискомфорт в носу, ринорея, кашель, отек глотки, чихание, эритема глотки, одышка, дискомфорт в груди.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: зуд в полости рта, парестезия полости рта, отек в полости рта, зуд языка, зуд в области губ, сухость во рту, отек языка, отек неба, припухлость губ, дисфагия, глоссодиния, гипестезия слизистой оболочки полости рта, диспепсия, глоссит, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (ОФВ1 - менее 70% от должного значения после проведенной адекватной фармакотерапии); тяжелое обострение бронхиальной астмы за последние 3 месяца; пациенты с бронхиальной астмой и острой инфекцией верхних дыхательных путей; пациенты с активными или недостаточно контролируемыми аутоиммунными заболеваниями, иммунными дефектами, иммунодефицитными заболеваниями, иммуносупрессией или злокачественными новообразованиями; пациенты с острым тяжелым воспалением или с тяжелыми поражениями слизистой оболочки полости рта; терапия бета-адреноблокаторами, включая лекарственные формы для местного применения; возраст до 18 лет.
С осторожностью
Бронхиальная астма; предшествующие системные реакции на подкожную иммунотерапию аллергенами Амброзии полыннолистной.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Рекомендуется принимать первую дозу под наблюдением врача с опытом лечения аллергических заболеваний для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут и возможностью купировать аллергические реакции.
Лечение должно быть прекращено, и пациент должен незамедлительно обратиться к врачу при появлении тяжелых системных аллергических реакций, ангионевротического отека, затруднения глотания, затруднения дыхания, изменении голоса, артериальной гипотензии или ощущения инородного тела в горле. Первичными системными симптомами могут быть: приливы, зуд, ощущение жара, общий дискомфорт и возбуждение или тревога.
Следует тщательно подходить к решению вопроса о проведении терапии у пациентов с предшествующими системными аллергическими реакциями на подкожную иммунотерапию аллергенами Амброзии полыннолистной.
Бронхиальная астма - установленный фактор риска развития тяжелых системных аллергических реакций. В случае обострения астмы, должны быть использованы бронходилататоры короткого действия. В случае неэффективности бронходилататоров короткого действия или применения их в дозах, превышающих рекомендованные врачом, необходимо обратиться к врачу. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости обратиться к врачу немедленно, в случае внезапного ухудшения течения астмы.
У пациентов с тяжелым воспалительным заболеванием слизистой оболочки полости рта (такими как, красный плоский лишай, изъязвление слизистой оболочки полости рта или кандидозный стоматит), с тяжелыми поражениями слизистой оболочки или проведением оперативных вмешательств в ротовой полости, включая удаление или выпадение зуба, терапию следует временно приостановить до завершения процессов заживления слизистой оболочки полости рта.
Пациент при лечении подвергается воздействию аллергена, вызывающего симптомы аллергии, поэтому в период терапии следует ожидать в основном местные аллергические реакции легкой и умеренной выраженности.
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО, так как применение адреналина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям.
X