Ренни® (Rennie®) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- кальция карбонат (calcium carbonate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- магния карбонат (magnesium carbonate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственные формы
| Ренни® |
Таб. жевательные (охлаждающий вкус) 680 мг+80 мг: 12, 24, 36, 48 или 96 шт.
рег. №: П N012507/01
от 03.08.10
- Заменено
Дата переоформления: 15.07.16
|
|
|
Таб. жевательные без сахара (охлаждающий вкус) 680 мг+80 мг: 12, 24, 36, 48 или 96 шт.
рег. №: П N012507/02
от 03.08.10
- Заменено
Дата переоформления: 26.07.16
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ренни®
Таблетки жевательные (охлаждающий вкус) от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом ментола; допускается наличие небольших пятен.
| 1 таб. | |
| кальция карбонат | 680 мг |
| магния гидроксикарбонат | 80 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза - 475 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20 мг, крахмал картофельный - 13 мг, тальк - 33.14 мг, магния стеарат - 10.66 мг, парафин жидкий легкий - 5 мг, ксилитаб 100 (ксилитол (мин. 95%), полидекстроза) - 25.2 мг, ароматизатор охлаждающий (диэтилмалонат, мальтодекстрин, ментол, метиллактат, крахмал модифицированный E1450, изо-пулеголь) - 15 мг, ароматизатор ментоловый (мальтодекстрин, ментол, крахмал модифицированный E1450) - 15 мг.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (16) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
Таблетки жевательные без сахара (охлаждающий вкус) белого цвета с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом мяты; допускается наличие светло-кремовых пятен.
| 1 таб. | |
| кальция карбонат | 680 мг |
| магния гидроксикарбонат | 80 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол - 400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20 мг, крахмал картофельный - 13 мг, тальк - 35.5 мг, магния стеарат - 10.7 мг, парафин жидкий - 5 мг, ароматизатор охлаждающий - 15 мг, ароматизатор мятный - 8 мг, натрия сахарин - 800 мкг.
2 шт. - стрипы (18) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (16) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антацидный препарат. Содержит кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Достижение терапевтического эффекта в течение 3-5 мин обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.
Фармакокинетика
Всасывание
В результате взаимодействия Ренни® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция - 10% кальция и 15-20% магния.
Выведение
Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать.
Показания препарата Ренни®
- симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в т.ч. вызванная погрешностями в диете, приемом лекарственных препаратов, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином);
- диспепсия беременных.
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- гиперкальциемия;
- гипофосфатемия;
- нефрокальциноз;
- детский возраст до 12 лет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток жевательных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Применение у детей
Особые указания
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Каждая таблетка жевательная/таблетка жевательная (апельсиновая) содержит 475 мг сахарозы.
1 таблетка Ренни® без сахара (мятная) содержит 400 мг сорбитола и может назначаться пациентам с сахарным диабетом.
В случае неэффективности лечения пациент должен обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Изменение кислотности желудочного сока, вызванное приемом антацидов, может привести к снижению скорости и степени всасывания других препаратов, принимаемых одновременно, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 ч до или после приема антацидов.
При одновременном применении антациды снижают абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда, фторхинолонов, сердечных гликозидов, левотироксина, препаратов железа, фосфатов, фторидов.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Условия хранения препарата Ренни®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ренни®
Условия реализации
Адрес производителя
| DELPHARM GAILLARD | Франция | 33, rue de l'lndustrie, 74240 Gaillard, France |
X
