Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Старликс (Starlix) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Старликс
💊 Состав препарата Старликс
✅ Применение препарата Старликс
📅 Условия хранения Старликс
⏳ Срок годности Старликс

Поиск аналогов

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Старликс (Starlix)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2015 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2019.05.20

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)

Произведено:


NOVARTIS FARMA, S.p.A. (Италия)
Код ATX: A10BX03 (Натеглинид)
Активное вещество: натеглинид (nateglinide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Старликс
Таб., покр. оболочкой, 60 мг: 12, 24, 60, 84, 120 или 360 шт.
рег. №: П N014606/01 от 07.02.12 - Отмена гос. регистрации
Таб., покр. оболочкой, 120 мг: 12, 24, 60, 84, 120 или 360 шт.
рег. №: П N014606/01 от 07.02.12 - Отмена гос. регистрации
Таб., покр. оболочкой, 180 мг: 12, 24, 60, 84, 120 или 360 шт.
рег. №: П N014606/01 от 07.02.12 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Старликс


Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, со скошенными краями с выдавленной надписью "STARLIX" на одной стороне и надписью "60" на другой.

1 таб.
натеглинид60 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол, кремния диоксид коллоидный безводный, оксид железа красный (Е172).

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (30) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, с выдавленной надписью "STARLIX" на одной стороне и надписью "120" на другой.

1 таб.
натеглинид120 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е172).

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (30) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, овальные, с выдавленной надписью "STARLIX" на одной стороне и надписью "180" на другой.

1 таб.
натеглинид180 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е172).

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (30) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Показания препарата Старликс

  • сахарный диабет 2 типа - при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Режим дозирования

Старликс следует принимать внутрь перед едой. Промежуток времени между приемом препарата и приемом пиши не должен превышать 30 минут. Как правило, препарат принимают непосредственно перед едой.

При применении Старликса в качестве монотерапии рекомендуемая доза составляет 120 мг 3 раза/сут (перед завтраком, обедом и ужином). Если при таком режиме дозирования не удастся достичь желаемого эффекта, разовую дозу можно увеличить до 180 мг. Для пациентов, у которых значения HbA1c приближаются к целевым, разовая доза Старликса в начале лечения может составлять 60 мг. Коррекция режима дозирования проводится на основании регулярно определяемых показателей HbA1c.

Комбинированная терапия. Пациентам, получающим монотерапию Старликсом и нуждающимся в присоединении другого гипогликемического препарата, дополнительно может быть назначен метформин. Наоборот, пациентам, уже получающим терапию метформином, в качестве дополнительного средства может быть назначен Старликс в дозе 120 мг 3 раза/сут (перед приемами пищи). Если на фоне лечения метформином значение HbA1c приближается к желаемому (менее 7.5%), доза Старликса может быть меньше - по 60 мг 3 раза/сут .

Для пациентов пожилого возраста специальной коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов пожилого возраста не было отмечено изменений профиля эффективности и безопасности, а также изменения фармакокинетических характеристик.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция режима дозирования не требуется. Не было отмечено клинически значимых отличий системной биодоступности и T1/2 натеглинида у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, не страдающих диабетом, в сравнении со здоровыми.

У пациентов с нарушениями функции почек разной степени тяжести (в том числе находящихся на гемодиализе) коррекция режима дозирования не требуется. Не было отмечено клинически значимых отличий системной биодоступности и T1/2 у пациентов с умеренными и тяжелыми (клиренс креатинина 15-50 мл/мин/1.73 м2) нарушениями функции почек и у пациентов, находящихся на диализе, в сравнении со здоровыми.

Побочное действие

Как и при приеме других гипогликемических препаратов возможно развитие гипогликемии с такими проявлениями как повышенная потливость, тремор, головокружение, повышение аппетита, сердцебиение, тошнота, слабость, недомогание. Эти симптомы носили умеренный характер и проходили при приеме углеводов в случае необходимости. Значения концентрации глюкозы в крови менее 3.3 ммоль/л имеют место у 2.4% больных из числа тех, у кого были отмечены вышеперечисленные клинические проявления.

Редко (от >0.01% до <0.1%): повышение активности ферментов печени в крови; аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

В группе больных, получавших Старликс, и группе больных, получавших плацебо, с одинаковой частотой были отмечены нежелательные явления со стороны ЖКТ (такие как боли в животе, диспепсия, диарея), головная боль, а также нежелательные явления, связанные с характерными для данной группы пациентов сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции дыхательных путей.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований для данной возрастной группы пациентов);
  • выраженные нарушения функции печени (в связи с отсутствием данных клинических исследований для данной популяции пациентов).

С осторожностью

Риск развития гипогликемии на фоне приема Старликса, как и других гипогликемических препаратов, выше у пациентов пожилого возраста, пониженного питания, при наличии надпочечниковой или гипофизарной недостаточности, у больных с тяжелыми нарушениями функции почек.

Условия хранения препарата Старликс

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Старликс

Срок годности - 3 года.

Не принимать после истечения срока годности.

Условия реализации

По рецепту.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль