Vidal Logo About header Search header

ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Трамадол
💊 Состав препарата Трамадол
✅ Применение препарата Трамадол
📅 Условия хранения Трамадол
⏳ Срок годности Трамадол

Сохраните у себя
Описание препарата ТРАМАДОЛ (TRAMADOL)
создано в 2009 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ

Владелец регистрационного удостоверения:


HEXAL, AG (Германия)

Произведено:


SALUTAS PHARMA, GmbH (Германия)

Контакты для обращений:


САНДОЗ (Швейцария)
Код ATX: N02AX02 (Tramadol)
Активное вещество: трамадол (tramadol)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ТРАМАДОЛ
Суппозитории рект. 100 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: П N015731/05 от 25.05.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Трамадол


Суппозитории ректальные 1 супп.
трамадола гидрохлорид 100 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый, глицерол (моно-, ди-, три) алканоат.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Анальгетическое опиоидное средство

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Трамадол относится к анальгетическим средствам центрального действия. Оказывает выраженный обезболивающий эффект.

Показания препарата Трамадол

  • болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).;
  • с целью обезболивания при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Режим дозирования

Доза определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию (100 мг трамадола гидрохлорида).

Эффект препарата сохраняется в течение 4-8 ч. Дневная доза не должна превышать 400 мг трамадола гидрохлорида (4 суппозитория).

При наличии болей при опухолях необходимы более высокие дозировки препарата, для чего имеются в наличии другие лекарственные формы.

При наличии у пациентов нарушений функции печени/почек, а также у пожилых пациентов при острых болях рекомендуется использовать по 1 суппозиторию, а при длительном применении следует увеличить интервал между отдельными приемами. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Наиболее характерным головокружение, тошнота, запоры, головная боль (эти эффекты встречаются у 15-30% больных), рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, диарея (у 5.5-15% больных).

С частотой менее 5% возможны снижение масы тела, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания.

Редко возможны аллергические реакции.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

О всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);
  • одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены);
  • беременность;
  • период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям);
  • возраст до 14 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При наличии у пациентов нарушений функции печени при острых болях рекомендуется использовать по 1 суппозиторию, а при длительном применении следует увеличить интервал между отдельными приемами. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Применение при нарушениях функции почек

При наличии у пациентов нарушений функции почек при острых болях рекомендуется использовать по 1 суппозиторию, а при длительном применении следует увеличить интервал между отдельными приемами. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

При наличии у пожилых пациентов острых болей рекомендуется использовать по 1 суппозиторию, а при длительном применении следует увеличить интервал между отдельными приемами. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Особые указания

У больных пожилого возраста Трамадол применяют с увеличенными интервалами времени.

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным с эпилепсией, а также лицам м лекарственной зависимостью к опиоидам.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффекта взаимодействия.

На фоне длительного применения карбамазепина действие Трамадола может быть слабее.

Не рекомендуется употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Трамадола не следует водить автомобиль или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и судороги.

Лечение: первая помощь при отравлении - поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. В легких случаях достаточно промывание желудка. Применение налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ малоэффективен. При судорогах целесообразно использовать диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием алкоголя или лекарственных средств, обладающих угнетающим влиянием на ЦНС, может привести к взаимному усилению центральных эффектов, в т.ч. - угнетению дыхания.

Имеются единичные сообщения о развитии эпилептических судорог при сочетанием применении с нейролептиками.

Карбамазепин может ослабить анальгетический эффект Трамадола и уменьшить длительность его действия.

Трамадол не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, т.к. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни явлений со стороны ЦНС, дыхательного центра и системы кровообращения.

Необходимо помнить о том, что приведенные взаимодействия имеют место и в случае кратковременного приема препаратов.

Условия хранения Трамадол

Список В. Хранить при температуре не выше 30 С, даже в случае кратковременного хранения. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности Трамадол

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

САНДОЗ (Швейцария)


Представительство в России ЗАО "Сандоз"

123315 Москва
Ленинградский пр-т 72, корп. 3
Тел.: (495) 660-75-09
Факс: (495) 660-75-10
E-mail: Sandoz.Russia@sandoz.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru