Тромбовазим® (Trombovazim®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Тромбовазим® |
Капс. 400 ЕД: 4, 10, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-007166/09
от 10.09.09
- Бессрочно
|
|
|
Капс. 600 ЕД: 4, 10, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-007166/09
от 10.09.09
- Бессрочно
|
||
|
Капс. 800 ЕД: 4, 10, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-007166/09
от 10.09.09
- Бессрочно
|
||
|
Таб. 200 ЕД: 50, 70 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-002244/07
от 17.08.07
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тромбовазим®
Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской и риской, от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого неравномерно окрашенного цвета, с элементами мраморности.
| 1 таб. | |
| комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим®) | 200 ЕД |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, натрия хлорид - 9 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета, с надпечаткой белого цвета "TROMBOVAZIM®", содержимое капсул - порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим®) | 400 ЕД |
| -"- | 600 ЕД |
| -"- | 800 ЕД |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, натрия хлорид - 9 мг.
Состав желатиновой капсулы: красители - азорубин (E122), патент синий V (E131), титана диоксид (E171); желатин.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фибринолитическое средство. Обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.
Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом.
Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме препарата внутрь биодоступность составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч.
Распределение
С белками плазмы и форменными элементами крови не связывается.
Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.
Метаболизм и выведение
T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0.057 мин-1. Выводится в основном почками (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).
Показания препарата Тромбовазим®
- в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
| Код МКБ-10 | Показание |
| I87.2 | Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке).
Прочие: возможно - аллергические реакции, временное чувство распирания в нижних конечностях.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с поливалентной аллергией, ХОБЛ, при угрозе кровотечения из вен пищевода, уролитиазе, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.
Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.
При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 мин.
Условия хранения препарата Тромбовазим®
Срок годности препарата Тромбовазим®
Условия реализации
Контакты для обращений
СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ ЗАО (Россия)
|
630056 Новосибирск, Софийская ул. 20 |
X
