Зарегистрировано: Abbott Diabetes Care Limited
Произведено: Abbott Diabetes Care Limited

НАЗНАЧЕНИЕ

Глюкометр Optium Xceed предназначен для мониторинга сахарного диабета путем измерения уровня глюкозы и Р-кетонов вне организма в свежей цельной капиллярной крови.

Прибор может использоваться больными сахарным диабетом для самоконтроля в домашних условиях, а также медработниками для мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета у пациентов в лечебно-профилактических учреждениях.

Глюкометр Optium Xceed предназначен для использования только с тест-полосками Optium Plus и Optium Р-Ketone Test Strips.

КОМПЛЕКТАЦИЯ ПРИБОРА

В комплект прибора входят:

  • глюкометр;
  • чехол для хранения и переноскиглюкометра и других принадлежностей;
  • руководство пользователя (содержит основную информацию о приборе и указания поэксплуатации).

Дополнительно в комплект могут включаться:

  • краткое справочное руководство с описанием основных этапов калибровки глюкометра и мониторинга уровня глюкозы в крови;
  • журнал протоколов для регистрации результатов тестов, описания жизнедеятельности и режима приема медикаментов;
  • карточка ограниченной гарантии, заполнение и отсылка которой позволит в последующем получать любые сведения о новых функциях глюкометра;
  • прокалывающее устройство, ланцеты, инструкции по их применению и другая информация;
  • тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови и инструкции по их использованию.

Не включены в комплект прибора:

  • контрольные растворы MediSense;
  • тест-полоски для определения уровня Р-кетонов в крови и инструкции по ихиспользованию.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Электрохимический метод анализа.

При помещении тест-полоски в порт глюкометра на дисплее появляется сообщение Apply Sample (Нанести образец). После нанесения образца крови или контрольного раствора глюкоза или Р-кетоны взаимодействуют с реагентами тест-полоски. В ходе реакции вырабатывается слабый электрический ток, сила которого пропорциональна содержанию глюкозы или Р-кетонов в образце.

Результаты измерения отображаются на дисплее в ммоль/л для уровня глюкозы и в ммоль/л для Р-кетонов (заводская настройка).

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Функции:

Маркировка и тестирование измерений с контрольным раствором.
Мониторинг уровня глюкозы в крови.
Мониторинг уровня Р-кетонов в крови.
Память до 450 событий, включая контрольные результаты, персональные результатыизмерения и другую информацию глюкометра.
Возможность вывода средних значенийуровня глюкозы за 7, 14 и 30 дней.
Подсветка – если включена, остается включенной во время обратного отсчета ивыключается через 30 сек после отображения результата; если отключена, остаетсяотключенной во время обратного отсчета и загрузки данных.
Звуковой сигнал – подается при подключении калибратора, в начале и окончанииобратного отсчета.
Передача данных на персональный компьютер через специальный порт глюкометра.
Диапазон измерения уровня глюкозы и Р-кетонов определяется инструкциями на соответствующие тест-полоски.
Рабочий диапазон глюкометра

Температура: от 10° до 50°C.

Относительная влажность: от 10 до 90% без конденсации.

Источник питания
Одна плоская литиевая батарея CR2032.
Срок эксплуатации батареи: примерно 1000 тестов.
Габаритные размеры

Длина: 7,47 см.

Ширина:

  • в верхней части – 5,33 см;
  • в нижней части – 4,32 см.

Толщина: 1,63 см.

Масса: 42 г.

Условия хранения

Глюкометр хранить в чехле для переноски при температуре от -25 до +55°C.Температура хранения тест-полосок и контрольного раствора указана всоответствующих инструкциях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При каждом включении глюкометранепродолжительное время отображается весьдисплей – это проверка дисплея.

Следует обращать внимание на проверку дисплея каждый раз при включении,особенно перед мониторингом уровня глюкозы или Р-кетонов в крови. Нельзя использовать глюкометр, если при проверке дисплей отображается не полностью.

Контрольный результат LO означает, что уровень глюкозы в крови ниже, чем 1.1 ммоль/л (20 мг/дл) или существует проблема с тест-полоской. Следует заменитьтест-полоску и повторить определение уровня глюкозы крови. Если на экране вновьотображается LO, необходимо срочно обратиться к врачу.

Результат HI означает, чтоуровень глюкозы выше, чем 27.8 ммоль/л (500 мг/дл), или существует проблема с тест-полоской. Следует заменить тест-полоску и повторить определение уровня глюкозы крови. Если на экране вновь отображается HI, необходимо срочно обратиться к врачу.

Результат Е-4 означает, что уровень глюкозы либо слишком высок для определения его тест-полоской, либо существует проблема с тест-полоской. Следует заменить тест-полоску и повторить определение уровня глюкозы крови. Если сообщение Е-4 повторилось, следует немедленно обратиться к врачу.

Результат Ketones означает, что уровень глюкозы крови 16.7 ммоль/л (300 мг/дл) или выше. Следует проверить уровень кетонов крови.

В норме уровень Р-кетонов в крови должен быть ниже 0.6 ммоль/л (может повышаться при заболевании, голодании, активных физических упражнениях, не контролируемом уровне глюкозы).

Уровень β-кетонов от 0,6 до 1.5 ммоль/л свидетельствует о потенциальной проблеме, требующей врачебного вмешательства.

Если уровень β-кетонов поднимается выше 1.5 моль/л, возникает риск развития диабетического кетоацидоза – следует немедленно обратиться к врачу.

Результат HI означает, что уровень β-кетонов крови выше, чем 8.0 ммоль/л или существует проблема с тест-полоской. Следует заменить тест-полоску и повторить определение уровня β-кетонов крови.

Если на экране вновь отображается HI, необходимо срочно обратиться к врачу.

Результат Е-4 означает, что уровень β-кетонов либо слишком высок для определения его тест-полоской, либо существует проблема с тест-полоской.

Следует заменитьтест-полоску и повторить определение уровня глюкозы крови.

Если сообщение Е-4 повторилось, следует немедленно обратиться к врачу. Неправильный результат может привести к серьезным последствиям.

Следует проконсультироваться с врачом перед внесением изменений в существующую программу ведения сахарного диабета.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Потенциальный риск инфицирования: медицинские работники, проводящие исследования крови у большого числа пациентов, должны всегда носить защитные перчатки и следовать протоколам контроля за нераспространением инфекции ид ействовать согласно этим протоколам.

Нельзя проглатывать, вводить в виде инъекций или использовать в качестве глазных капель контрольный раствор МедиСенс.

Каждую одноразовую тест-полоску использовать немедленно после извлечения из упаковочной фольги.

Нельзя использовать влажные, погнутые, поцарапанные или поврежденные полоски.

Нельзя применять тест-полоску, если упаковочная фольга имеет проколы или надрыв.

Нельзя наносить мочу на тест-полоски для определения уровня Р-кетонов крови.

Использованные одноразовые ланцеты следует выбрасывать в емкость, устойчивую к прокалыванию.

Для выполнения каждого нового анализа использовать только новый ланцет.

Никогда не передавать использованный ланцет или прокалывающее устройство другим лицам.

Загрязненную поверхность прибора следует очищать при помощи влажной ткани и мягкого моющего средства: 10% раствор отбеливателя или 10% раствор аммиака.

Нельзя чистить порт тест-полоски.

Нельзя допускать попадание жидкости в порт тест-полоски.

Нельзя погружать глюкометр в воду или любую жидкость.

Нельзя использовать просроченные тест-полоски: срок годности на индивидуальной блистерной упаковке тест-полосок и коробке с тест-полосками.

Если указаны только год и месяц, срок истекает в последний день указанного месяца.