FDA одобрило новую лекарственную форму Таксотера

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новую лекарственную форму Таксотера (доцетаксел) – теперь препарат доступен в виде одного флакон коцентрата, готового к добавлению в инфузионный раствор. Таким образом упрощается введение препарата т.к. не требуется предварительное разведение концентрата.

Новая лекарственная форма представлена в двух дозировках – 20 мг и 80 мг.

Ранее Таксотер был доступен в виде двух флаконов: концентрат для приготовления раствора и растворитель. Новая лекарственная форма позволяет отказаться от предварительного разведения растворителем, его можно сразу добавлять в инфузионный раствор.

Таксотер существует на фармрынке уже более 14 лет и одобрен FDA для применения при определенных стадиях пяти видов рака: адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы, местно-распространенный или метастатический рак молочной железы, неоперабельный, местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, метастатический рак яичников, неоперабельный местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи, метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи, метастатический, гормонорезистентный рак предстательной железы, метастатический рак желудка.

Наиболее распространенные побочные реакции: нейтропения, анемия, инфекции, гиперчувствительность, запор, анорексия, тромбоцитопения, невропатия, астения, тошнота, рвота, диарея, алопеция, диспноэ, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), задержка жидкости, миалгия и кожные реакции.