В ЕС одобрен препарат Vimovo

Препарат Vimovo (напроксен/эзомепразол магния по 500/20 мг) в таблетках замедленного высвобождения одобрен регуляторными органами Европейского Союза.

Препарат производства компании AstraZeneca и Pozen Inc. применяется для облегчения симптомов остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, а также для снижения риска развития язвенных поражений желудка у пациентов с высоким риском развития НПВС-ассоциированных язв.

Vimovo содержит дозу напроксена, болеутоляющего нестероидного противовоспалительного средства (НПВС), а также эзомепразол немедленного высвобождения – ингибитор протонной помпы.

Наиболее распространенные побочные реакции включают диспепсию, диарею, боль в животе и тошноту.

Решение Европейской комиссии основано на результатах ключевых исследований PN400-301 и PN400-302, в которых было показано, что у получающих VIMOVO пациентов эндоскопически выявлялось статистически значимо меньше язв желудка, по сравнению с пациентами, получающими лишь кишечнорастворимую форму напроксена.

В США препарат был одобрен FDA в мае 2010 года.