FDA одобрило тест на ВИЧ, занимающий 1 минуту

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило 1-минутный тест, выявляющий в крови антитела к ВИЧ-1. Производитель - bioLytical Laboratories, Inc.

Для анализа может использоваться цельная кровь или образцы плазмы. Решение FDA основано на данных клинических исследований, подтвердивших чувствительность теста на уровне минимум 99.8% и специфичность - на уровне 99.5% при использовании цельной крови из пальца. ВИЧ-1 был определен с чувствительностью  99.9% и специфичностью 100% при взятии крови из вены.

Этот 1-минутный тест на ВИЧ был ранее одобрен в 56 других странах, включая Канаду и некоторые страны Евросоюза.