Препарат Регнит для лечения синдрома беспокойных ног зарегистрирован в Японии

Компании Астеллас Фарма (Astellas Pharma) и КсеноПорт (XenoPort) сообщили о том, что препарат Регнит/ габапентина энакарбил (Regnite/ gabapentin enacarbil), применяемый для лечения первичного синдрома беспокойных ног (от средней степени тяжести заболевания до тяжелых форм), получил в Японии регистрационное удостоверение.

Заявка на регистрацию Регнит была подкреплена данными об эффективности и безопасности, полученными в рамках исследования II Фазы. Также были учтены результаты длительного исследования безопасности, проведенного Астеллас в Японии, и клинической программы, реализованной КсеноПорт в США, а также поддерживающих фармакокинетических исследований, осуществленных КсеноПорт в Японии. Исследования показали, что лечение с применением Регнит ассоциировалось с улучшением показателей по Международной шкале оценки степени тяжести состояния при синдроме беспокойных ног по сравнению с использованием плацебо. Регистрация Регнит в Японии по условиям соглашения с Астеллас дает КсеноПорт право на получение дополнительного промежуточного платежа в размере 10 млн. долл. США.

Источник: www.pharmvestnik.ru