Поделиться
Информация о клинических исследованиях Odanacatib
Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование проводилось с участием более чем 16 000 пациентов с целью оценки безопасности и эффективности Odanacatib в снижении риска переломов в период постменопаузы у женщин с остеопорозом.
Комитет по мониторингу данных (DMC) вынес решение о досрочном завершении исследований благодаря надежной эффективности и благоприятному соотношению польза/риск. При этом были даны рекомендации по вопросам безопасности в некоторых отдельных областях, которые будут дополнительно рассмотрены в рамках запланированной ранее продленной фазы слепого клинического исследования.
Ожидается, что процесс закрытия мультицентрового исследования займет несколько месяцев.
Merck планирует предоставление пакета документов на утверждение Odanacatib в США, Европейском Союзе (ЕС) и Японии в первой половине 2013 года.
По материалам сайта www.drugs.com
Вас может заинтересовать
- Ученые нашли способ гораздо быстрее лечить переломы
- Яблоки снижают риск инсульта
- Фармпроизводители ищут способ выхода из списка поставщиков ЖНВЛП
- XVIII Всероссийский научно-образовательный форум «Мать и Дитя»
- Достигнута первичная конечная точка в клиническом исследовании III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата Лонсурф
