Поделиться
Срок замены регистрационных удостоверений на медизделия будет продлен
15 июля состоялось совместное совещание руководства Росздравнадзора и Минздрава под председательством зам. министра здравоохранения Игоря Каграманяна, посвященное предложениям по внесению изменений в Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
Основным вопросом для обсуждения стали предложения по продлению сроков замены регистрационных удостоверений медицинских изделий и упрощению процедуры регистрации для изделий с низким классом риска.
Ранее данная проблема обсуждалась на совместном заседании Комиссии Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета Торгово-промышленной палаты по предпринимательству и медицинской промышленности.
В связи с этим, участники совещания в Минздраве пришли к совместному решению о необходимости внесения соответствующих изменений. По окончании заседания Игорь Каграманян дал поручение подготовить предложения по внесению изменений в Постановление Правительства №1416 в части продления сроков замены регистрационных удостоверений медицинских изделий до 1 января 2017 года (вместо 1 января 2014 года).
Подобные меры, позволяющие продлить переходный период, позволят в более спокойном режиме провести все организационные мероприятий, связанные с заменой регистрационных удостоверений на медицинские изделия.
Стоит отметить, что с инициативой отсрочить дату перерегистрации ИМН до 1 января 2017 г. ранее выступала Российская ассоциация аптечных сетей (РААС).
По данным сайта https://www.pharmvestnik.ru/
Вас может заинтересовать
- Бытовая химия повышает риск возникновения аллергии
- Препарат Онглиза (саксаглиптин) зарегистрирован в Российской Федерации
- FDA создало руководство по разработке опиоидных анальгетиков с учетом риска развития зависимости
- В США зарегистрирован новый препарат против псориаза
- Штефан Ошманн назначен Председателем Совета директоров и исполнительным директором "Мерк"
