FDA одобрило первый экспресс-тест для одновременной диагностики антигенов ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1/2

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило первый экспресс-тест, позволяющий одновременно определять антиген p24 ВИЧ-1 и антитела к ВИЧ 1/2 в крови, плазме и сыворотке крови. «Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo test» предназначен для определения ВИЧ инфекции 1-го и 2-го типов и может использоваться в социально-ориентированных программах для раннего выявления заболевших.

ВИЧ-1 – наиболее распространенный тип вируса иммунодефицита человека. ВИЧ-2 чаще всего встречается в странах Западной Африки, однако его случаи зафиксированы также в Северной Америке и Европе.

Определение антигенов ВИЧ-1 позволяет выявить заболевание на ранней стадии, поскольку антитела к ВИЧ обнаруживаются в крови позже. Это может обеспечить скорейшее получение медицинской помощи и воспрепятствовать дальнейшему распространению инфекции.

Производителем экспресс-теста является Orgenics, Ltd., входящая в корпорацию Alere, Inc., Израиль.